桑国卫:全球新药研发面临投入产出失衡的巨大挑战

2012-09-20 16:22 · buyou

中国医药市场快速增长,2011年已经位列TOP10的第二,2020年以后有可能位列第一,然而新药研发难度已日益增大,新药研究以筛选的化合物为基数,成功率仅为百万分之一到万分之一,即使进入2期临床研究的药物仍有4/5遭淘汰。

2012年9月19日,由中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心、太仓市政府联合举办的“第十届中国(太仓)国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会”在江苏太仓宝龙福朋喜来登酒店隆重召开。

会上,全国人大常委会副委员长、中国药理学会理事长、中国工程院院士桑国卫教授介绍了当前我国医药产业发展与药物创新战略。桑国卫教授分析,中国经济的持续稳定发展;国民收入与消费的增加;中产阶层的快速形成;人口老龄化的到来;城市化进程迅速;国家对民生、健康与新药研发投入增加;医改与社保的深化;“十二五”国家重大新药创制科技专项的实施等基本因素有利于中国创新药研发及医药市场发展。

桑国卫:全球新药研发面临投入产出失衡的巨大挑战

正是由于这些基因因素,中国医药市场正处在快速增长的时期,2007年在TOP10中,中国只是位列第9,随着近年来中国医药行业的发展,2011年中国已经位列第二,预计2020年或以后甚至可能一跃位居第一,所以中国的医药企业要抓住机会。

随着中国医药市场快速增长,医药行业的产业规模也不断扩大,2010年医药工业完成总产值1.25万亿元,比2005年增加8101亿元,年均增长23.1%完成工业增加值3760亿元,年均增长18.1%,高于GDP增速和全国工业平均增速。实现利润总额1215亿元,年均增长28.1%,比“十五”提高8.3个百分点,效益增长快于产值增长。

国家层面也看到了医药市场潜在的发展机遇,积极鼓励生物医药创新。“十二五”规划纲中明确提出,要把生物医药作为战略性新兴产业新的增长点。要在接下来的五年里,鼓励生物医药产业创新,提升国内包括医疗、食品和药物安全性在内的各个领域的标准。生物产业被列为七大战略性新兴产业之一,计划用20年时间,是产业整体创新能力和产业技术发展水平达到世界先进水平。

业内人士都表示现在是生物医药发展的大好时期,但面临机遇的同时生物医药行业也面临着挑战。如今新药开发难度日益增大,据数据统计,新药研究以筛选的化合物为基数,成功率仅为百万分之一到万分之一,即使进入II期临床研究的药物仍有4/5遭淘汰,上市后真正盈利品种仅为综上市药物的30%,不少产品因种种原因而撤出市场,其中以高价独占市场的,所占比例更小。从研发费用上看,以美国为例,60年代研发一个新药的费用为1.3亿美元,到21世纪初就已达8-10亿美元,30年间增长了近7倍。

如何应对这些挑战,生物医药行业的企业都在积极寻找应对策略,这也是此次峰会的主题之一。对此,桑国卫教授也给出了自己的建议,他认为接下来的工作重点应该有所侧重:

•创新药物研发:重点支持新结构、新靶点、新技术、新机制的新药创制,加大“重磅炸弹”式新药的培育力度,优先研发抗体药物、创新复方中药、新兴疫苗及干细胞制剂等

•大品种技术改造:强调“技术改造升级”和“技术在创新”,注重提高质量和降低成

•专利到期药物:瞄准品牌药物和国际市场

•平台建设:体现技术集成、资源共享和优质服务的功能,技术水平及规范化程度达到国际先进水平

•关键技术:解决研发和产业化瓶颈问题为重点

•企业孵化基地建设:着力提高技术创新能力,吸引和集聚人才,推动企业成为技术创新的主体,支撑战略新兴产业的培育和发展

(根据会议现场演讲整理,未经本人审阅)