2023年8月11日，东曜药业股份有限公司（“东曜药业”或“集团”；股票代码：1875.HK），发布6月30日止之未经审核之半年度业绩。
2023年半年业绩及里程碑亮点
• 本集团营业收入为人民币328,063千元，同比增长80%，若剔除2022年上半年授权金收入影响，收入同比增长率达147%。其中产品销售收入为人民币277,881千元，同比增长167%，主要来自核心产品贝伐珠单抗注射液朴欣汀®销量持续攀升；CDMO/CMO 业务收入达人民币46,546千元，同比增长105%。新增项目预期在下半年为本集团贡献更多收入。本集团造血能力持续增强，经营活动现金净流量持续正向，同比增长116%至人民币62,413千元；
• 聚焦ADC CDMO差异化竞争赛道，商务拓展策略成效显著。在手CDMO项目达45个，其中ADC项目28个，占比达62%。上半年新增项目20个，其中ADC项目15个，包括 3个pre-BLA（上市前临床申报）项目订单。实现快速锁定潜在商业化订单，加速推进现金流转化。并成功达成多项ADC CDMO长期战略合作；
• ADC产能建设持续推进。东曜药业第二条、国内规模最大的ADC制剂商业化生产线建成并投入使用，及第二条、第三条ADC原液商业化生产线建成；
• 技术平台迭代创新。东曜药业与糖岭生物达成合作，共同开发DisacLinkTM ADC糖定点偶联技术平台，打造全球最具应用价值定点偶联技术，赋能ADC创新药加速发展。
上市产品商业化成果显著
朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）
• 2023年，公司继续推进差异化营销策略，市场地位得到进一步巩固。通过重点布局市场空间巨大的二三线城市及药店双通道省份，持续渗透三四线及县域级城市等策略，2023年上半年朴欣汀®销售增长率同比提升161%；
• 海外市场加速推进，已启动20个国家的上市注册申请工作。截至目前，已有8个国家的上市申请文件获得受理，力争在2023年底完成首个海外国家获批，打开海外市场。
CDMO差异化竞争力凸显
• 截至2023年6月30日，CDMO收入人民币4,655万元，同比增长105%。东曜药业ADC CDMO业务品牌力大幅提升，规模同比增速达2.5倍，跻身行业头部；
• 公司先后与诗健生物、乐普生物、智核生物及博锐生物等战略伙伴达成ADC药物、放射性核素偶联药物（RDC）及其他更广泛的生物偶联物等领域的全方位合作；
• 成功获得3个pre-BLA（上市前临床申报）ADC项目，充分展示公司在ADC CDMO领域的卓越能力。
商业化产能持续加码
◆ 抗体生产：配备2个独立的原液生产车间，2条制剂生产线，规模达20,000L；
◆ ADC生产：拥有国内最大规模的，集ADC裸抗、ADC原液和制剂一体化的商业化生产线；
ADC原液：配备3个独立的原液生产车间，年产能600kg；同时配备无毒偶联车间，支持无毒偶联项目；
ADC制剂：拥有2条制剂灌装生产线，提供不同阶段的水针和冻干的灌装和包装服务，年产能530万瓶；
◆ “一地化·端到端”的ADC产业化平台，已生产上百批次项目，合格率100%；
财务概要
营业收入为人民币328,063千元，较2022年同期的人民币182,019千元增加人民币146,044千元，增幅为80%；
研发费用为人民币49,969千元，2022年同期则为人民币70,268千元，主要系产品管线优化、聚焦研发资源所致；
销售费用为人民币197,376千元，由2022年同期的人民币70,091千元增加人民币127,285千元，主要系自研产品销量增加，随之带来营销推广费用的增加所致；
一般及行政费用为人民币31,104千元，由2022年同期的人民币25,698千元增加人民币5,406千元，主要系自研产品销量增加带来税负增加，及以股份为基础的薪酬费用计提增加所致；
经营活动现金净额持续转正至人民币62,413千元，由2022年同期的人民币28,852千元增加人民币33,561千元，主要系因销售收入大幅增加及各项营运支出变动所致。
未来展望
伴随着技术的创新和医疗改革政策的持续支持，生物医药产业发展前景广阔。东曜药业在积极拓展已上市药品国内外市场及推进管线内早期研发产品的同时，继续聚焦ADC CDMO，持续扩大客户数量及项目储备；以优异的服务质量、全生命周期的法规支持服务，增强客户粘性；打造前沿创新技术平台，不断累积丰富的项目经验，积极开拓更具创新的XDC/AXC等更广泛的生物偶联药物等新兴领域，为公司发展注入持续的增长动力，与客户建立长期信赖的合作关系，推动生物药产业高质量发展。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
