导语：重复接种灭活疫苗，会减弱突破性感染后对Omicron的中和抗体活性；园艺能够降低癌症和慢性病风险……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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重复接种灭活疫苗，减弱突破
性感染后对Omicron中和抗体活性
1月25日，上海交通大学医学院上海市免疫学研究所叶菱秀团队联合上海市免疫学研究所王颖教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院许洁主任医师，在Cell Research期刊发表了题为“Repeated vaccination of inactivated SARS-CoV-2 vaccine dampens neutralizing antibodies against Omicron variants in breakthrough infection”的研究论文。
研究发现，接种2剂灭活疫苗或3剂灭活疫苗的人突破性感染BA.2后，他们针对新冠原始毒株的中和抗体水平相当，但接种3剂疫苗者针对Omicron BA.2、BA.4和BA.5的中和抗体水平反而显著下降，反而低于接种2剂疫苗。
02
研究发现园艺能够降低
癌症和慢性病风险
近日，科罗拉多大学博德分校Jill Litt团队在Lancet Planetary Health在线发表题研究论文，该研究进行了一项观察者盲随机对照试验，探究社区园艺干预对饮食、身体活动和人体测量结果的影响。该研究对493名成年人进行了筛查，291人完成了基线测量，并被随机分配到干预组或对照组。
研究发现随着时间的推移，参与社区园艺活动显著改变了对纤维摄入量和中等至剧烈体育活动的主要结果的反应模式。此外，社区园艺的随机化减少了感知压力和焦虑的次要结果。这些压力和焦虑的关键行为和经历与预防癌症和其他慢性疾病有关。总之，该研究结果表明社区园艺可以提供一种基于自然的解决方案，为不同人群提供服务，以改善福祉和非传染性疾病和慢性疾病的重要行为风险因素。
03
全球首款！礼来非共价
BTK抑制剂获FDA加速批准上市
1月27日，礼来宣布，美国FDA加速批准Jaypirca上市，用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者，包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。Jaypirca是FDA批准的首个也是唯一一款非共价BTK抑制剂。
目前临床上已有多款BTK小分子抑制剂成功应用于MCL的治疗，现有上市BTK抑制剂主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用，然而共价结合易产生耐药突变，成为临床治疗中的一大问题。C481S突变是第一代不可逆BTK抑制剂已知的耐药机制。
04
恒瑞医药研发BCMA
/CD38/CD3三抗
1月19日，恒瑞医药BCMA/CD38/CD3三抗专利公开。BCMA、CD38均为多发性骨髓瘤的重要靶点，强生CD38抗体2022年销售额79.77亿美元，突破百亿美元只是时间问题。BCMA靶点，葛兰素史克的ADC已经退市，BMS和强生/传奇生物的CAR-T疗法已经上市。
恒瑞医药BCMA/CD38/CD3三抗采用scFv串联的方式，重链之间（对于异源二聚体）采用Knob-into-hole的方式避免错配。恒瑞医药仍然保持大概每个月申请2款大分子新药专利的节奏，且双抗/多抗、ADC越来越成为主流。
05
全球首个CRISPR基因
编辑疗法上市申请获受理
近日，CRISPR Therapeutics和Vertex公司向欧洲药品管理局（EMA）递交的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（exa-cel）上市申请获得受理。如果在欧洲获得批准，exa-cel将成为世界上首款CRISPR基因编辑疗法。
研究团队对1名β-地中海贫血症患者和1名镰状细胞病患者回输了经过CRISPR-Cas9编辑BCL11A增强子的自体CD34+细胞。治疗后18个月，两名患者的骨髓和血液中等位基因编辑水平仍保持较高，骨髓中保持超过76%的编辑效率，血液中的编辑效率也保持在60%。且患者不再依赖输血，循环血液中表达胎儿血红蛋白HbF的细胞占比达到99%。
