导语：“假冒版”印度新冠仿制药流入中国市场；mRNA带状疱疹疫苗开展1期临床试验；英矽智能公布抗纤维化药物I期临床试验数据……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01
“假冒版”印度新冠
仿制药流入中国市场
1月9日，据《印度教徒报》报道，因中国社会对新冠药物的巨大需求，一些印度新冠仿制药的“假冒版”也流入了中国市场。中国电商平台上已出现的印度新冠仿制药包括Primovir、Paxista、Molnunat和Molnatris，前两者仿制对象是Paxlovid，后两者则仿制默沙东药厂与瑞奇贝克联合研发的莫努匹拉韦（Molnipiravir）。
《南华早报》早前报道指出，在中国，Paxlovid价格约为每盒2980元，印度仿制药则用530至1600元就可以买到。《印度时报》指出，有中国卫生专家警告称，中国市场正充斥着印度新冠仿制药的假冒版本。澎湃新闻早前报道指出，有的Primovir仿制药样本中不含奈玛特韦这一主要成分，这意味着没有治疗效果，是“假药”。
02
mRNA带状疱疹疫苗
开展1期临床试验
近日，嘉晨西海生物技术有限公司研发的RNA带状疱疹疫苗新药IND获得FDA批准进行I期多中心临床试验。JCXH-105代表着嘉晨西海首个针对潜伏病毒引起的慢性传染病的试验性疫苗进入临床试验阶段。
嘉晨西海首席科学官刘元庆博士（M.D.,Ph.D.）表示：“基于嘉晨西海独特自复制RNA（srRNA）技术平台研发的JCXH-105疫苗可以显著降低疫苗的接种剂量，从而能够有效控制不良反应并大幅度降低单剂生产成本。此外，基于JCXH-105所有组分的人工合成性质，此疫苗不存在原材料供应上的瓶颈或生产上的限制。据我们所知，JCXH-105有望成为全球首个进入临床阶段的RNA带状疱疹疫苗。在此项临床研究中，JCXH-105将与葛兰素史克（GSK）的SHRINGRIX做头对头比较。在递送方面，JCXH-105使用嘉晨西海特有的即用型（RTU）纳米颗粒作为RNA递送载体，在2-8℃温度条件下稳定期可以达到至少18个月。我们坚信JCXH-105成为一款优秀带状疱疹疫苗的巨大潜力。”
03
英矽智能公布抗纤维化
药物I期临床试验数据
1月10日，由端到端人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布，特发性肺纤维化（IPF）候选药物INS018_055在新西兰临床I期试验中取得积极顶线数据，在安全性、耐受性、药代动力学（PK）方面均表现良好。INS018_055是一款由英矽智能端到端人工智能平台发现的、潜在全球首创（First-in-class）用于治疗特发性肺纤维化的候选药物。
研究数据表明，INS018_055在健康受试者中表现出良好的PK特征，给药7天后未发现明显蓄积，与此前临床前模型的预测结果一致。此外，INS018_055显示出良好的安全性和耐受性，研究期间并未产生死亡或严重不良事件（SAE）报告。该研究报告了1例停药事件，受试者处于MAD队列30 mg QD剂量组，因流感样疾病终止研究，该不良事件与研究药物无关。所有治疗相关不良反应（AE）均为轻度，并已在研究结束时得到恢复。
04
苏州天吉生物制药
司美格鲁肽原料药申报获受理
近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司（以下简称“天吉生物”）申报的司美格鲁肽原料药上市许可申请获得受理。天吉生物成为该产品国内首家上市申请获得受理的原料药厂家。
司美格鲁肽原料药是天吉生物布局的重要产品之一。此次获得上市许可受理，公司原料药业务也将迎来新的里程碑，并将推动天吉生物原料药市场进一步扩容。同时有利于进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。
05
Metagenomi完成
2.75亿美元B轮融资
近日，拥有多功能下一代基因编辑工具的基因药物公司Metagenomi宣布完成B 轮扩展融资，增加了额外的1亿美元，本次扩展融资由Novo Holdings A/S，Catalio Capital Management和Symbiosis共同领投，新老投资者参与其中，包括了Bayer和Moderna。使其B轮融资总额达到了2.75亿美元，前后共有30多家投资集团参与其中。
这笔额外的资金使得Metagenomi公司能够通过临床前开发和临床前概念验证来推进其领先的治疗项目。此外，该公司计划在其自动发现引擎和下一代基因编辑技术工具箱的推动下，为其专有的基因药物管线挑选其他靶点，以扩展到其他临床前概念验证的研究。
