【探报24H】国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂!传粉动物短缺每年或致亡四十余万人!

2022-12-23 16:30 · 生物探索

生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

导语:国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂;传粉动物短缺每年或致亡四十余万人;Ganymede Bio A轮融资1275万美元……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

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国家药监局已批准44个

新冠病毒抗原检测试剂

12月22日,据国家药监局官网消息,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。

国家药监局表示,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

02

传粉动物短缺

每年或致亡四十余万人

近日,美国科学家开展的一项模型研究显示,蜜蜂和其他传粉昆虫数量不足,会导致水果和蔬菜产量下降,对人类健康造成巨大影响,每年可能会导致42.7万人死亡,相关研究发表于Environmental Health Perspectives。

在最新研究中,哈佛大学研究人员利用传粉动物、63种依赖这些动物传粉的作物、国际贸易、饮食和慢性病的数据,评估了因健康食物减少而导致死亡的人数。他们的计算结果显示,因传粉动物数量减少,全球水果、蔬菜和坚果的产量会减少3%—5%,由此可能导致每年42.7万人死亡。

03

Ganymede Bio

A轮融资1275万美元

12月20日,今年才成立的初创公司Ganymede Bio公布了A轮融资。Ganymede Bio是一家面向生命科学和制药制造业的云基础设施提供商。结合早期的种子轮融资,该公司已筹集了1560万美元,以争取制造业和生物制药领域的更多客户。

Ganymede Bio首席执行官兼联合创始人Nathan Clark声称,生物技术软件落后于其他行业10至20年。Ganymede Bio寻求将实验室或制造场所的硬件(如设备或仪器)和应用程序集成到一个由生物技术或制造商管理的平台中,将为制药商提供更多选择。

04

FDA批准针对治疗选择有限

成年人的HIV新药

12月22日,FDA批准了一种新型抗逆转录病毒药物Sunlenca(lenacapavir)用于治疗感染人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的成年患者。由于耐药性、不耐受性或安全性考虑,这些患者的HIV感染无法通过其他可用的治疗成功治疗。

Sunlenca是FDA批准用于治疗HIV-1的首例新型衣壳抑制剂药物。Sunlenca通过阻断HIV-1病毒的蛋白外壳(衣壳)来起作用,从而干扰病毒生命周期的多个基本步骤。Sunlenca的起始剂量是口服片剂和皮下注射,然后每六个月进行一次维持注射,与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

FDA药物评估与研究中心抗病毒药物部主任Debra Birnkrant医学博士表示:“今天的批准带来了一种新的抗逆转录病毒药物,它可能会帮助那些没有治疗选择的HIV患者。”。“新一类抗逆转录病毒药物的可用性可能会帮助这些患者活得更长、更健康。”

05

默沙东95亿美元收购

科伦7项ADC候选药物

12月22日,四川科伦生物科技有限公司就七项临床前抗体药物缀合物资产与默沙东达成合作。这笔交易默沙东将向科伦生物支付1.75亿美元的预付款和高达93亿美元的里程碑费用。

据悉,这是两家公司今年第三笔ADC交易。5月,默沙东以13亿美元(4700万美元预付款)的价格买断了一项TROP-2 ADC的许可。7月,又以9.36亿美元(3500万美元预付)的价格购买了两项ADC的权利。此外,作为最新协议的一部分,默沙东对科伦生物科技进行了规模未披露的投资。