导语：个人售卖新冠抗原检测试剂违法，最高罚款30倍！或然生物完成超亿元融资；嘉树医疗完成A轮融资……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01
个人售卖新冠抗原检测
试剂违法，最高罚款30倍
今日，国务院联防联控机制“新十条”进一步优化落实疫情防控的措施颁布之后，一部分个人受利益驱动，利用微信朋友圈等渠道非法销售新冠抗原检测试剂盒。山东省药监局正告，个人私自售卖新冠抗原检测试剂属于违法行为，最高可处所售卖新冠抗原检测试剂货值金额30倍罚款！构成犯罪的，将依法追究刑事责任！
根据国家药品监督管理局发布的《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。
新冠病毒检测试剂属于第三类医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为。《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。情节严重的，药品监管部门将移送司法机关追究刑事责任。
02
或然生物完成超亿元融资
近日，或然生物有限公司（“ABio”）宣布完成1500万美元的种子轮融资（超亿元人民币）。这是一家私人控股以还未获得领域足够重视的化学修饰加工酶类为靶标研发新型药物的生物科技公司。此轮融资由红杉中国种子基金和斯道资本协同F-Prime Capital共同领投。筹得资金将用于搭建并发挥创新发现平台的作用以及推动公司目前针对最棘手癌症的候选先导药物的研发。
或然生物是一家由全球知名的科学家联合创办的企业，拥有信号转导、基因表达调控、癌症生物学和药物发现方面的专业技术。
03
嘉树医疗完成A轮融资
苏州嘉树医疗科技有限公司（以下简称：“嘉树医疗”或“公司”）宣布完成A轮融资。本轮融资由苏州信禾国清基金领投，夏尔巴投资和毅达资本跟投。本轮融资后，公司将全力推进新生产基地的建设、加强核心产品的研发能力、并助力中国药企走向国际，进一步加速全球化业务布局。
嘉树医疗成立于2018年，致力于提供“自我给药装置”整体解决方案。公司聚焦自我给药行业的多元化需求，涉及高粘度药液自我给药解决方案、自免类自我给药解决方案、应急管理给药解决方案及慢性病自我给药解决方案等多场景服务。2022年公司启动美国研发中心，聚集行业顶尖人才，将产业链延伸至多类别自我给药装置的研发量产、便捷式医疗器械、制药工艺外包材自动化产线的设计、研发及智能制造，为客户提供符合自身要求的定制化产品与专业解决方案。公司研发的自我给药装置作为外包材已经与客户的创新药产品共同进入上市申报阶段。
04
华津医药溶瘤细菌SGN1
获美国FDA孤儿药资格认定
近日，华津医药核心产品溶瘤细菌SGN1（桑美威克®，SalMet-Vec®）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）。这是继上个月取得骨肉瘤孤儿药资格认定后，溶瘤细菌SGN1在又一孤儿病适应症上获得FDA认可。
溶瘤细菌SGN1（桑美威克®，SalMet-Vec®）是全球首个（first-in-class）进入临床试验阶段的可精准靶向并快速溶解肿瘤的基因工程生物制品。SGN1通过减毒沙门氏菌载体搭载特异的甲硫氨酸水解酶，剥夺肿瘤生长所需的必须氨基酸，从而杀伤肿瘤并阻止肿瘤扩散；是一种高效并针对广谱实体肿瘤的溶瘤产品。
05
智峪生科获得生物计算
领域“奥运会”冠军
近期，在生物计算领域素有“奥运会”之称的CASP的2022年赛事尘埃落定。今年，来自中国的智峪生科团队在全球共计162个参赛队伍中脱颖而出，拔得头筹。第15届国际蛋白质结构预测竞赛（CASP15，2022年）正式宣布，智峪生科旗下AICHEMY-RNA2团队在RNA结构预测项目上斩获总排名第一名的成绩。另据了解，智峪生科另一只参赛团队AICHEMY-LIG也在蛋白质-小分子复合体预测项目取得了第二名的成绩，两只团队均参加了CASP15研讨会并做主题报告。
