导语：马斯克脑机接口面临联邦调查！涉嫌侵犯动物福利法；“智能药丸”可吞服并监测肠道……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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马斯克脑机接口面临联邦
调查，涉嫌侵犯动物福利法
12月5日，据路透社报道，因涉嫌侵犯动物福利的违规行为，马斯克的脑机接口公司Neuralink正面临美国联邦部门的调查。据称，其内部员工表示该公司的动物试验非常粗鲁，造成了不必要的痛苦和死亡。根据其查看的公司记录以及对 Neuralink动物试验业务有直接了解的消息来源，该公司自2018年以来进行的动物试验，总共杀死了约1500只动物，其中包括280多只羊、猪和猴子。另外，Neuralink还使用大鼠和小鼠进行了研究。
知情人士透露，美国农业部监察长应一名联邦检察官的要求，启动了这项此前未被报道的联邦调查程序。此次调查的重点是该公司违反《动物福利法》(Animal Welfare Act)的行为，该法案规定了研究人员应如何对待和测试动物。马斯克于12月1日表示，Neuralink开发的无线大脑芯片将在6个月内开始人体临床试验，此前该公司已错过他先前设定的时间表。马斯克当天补充说，Neuralink 的大脑芯片还将致力于恢复视力。
02
“智能药丸”可吞服并监测肠道
12月6日，美国加州大学圣地亚哥分校工程学院研究人员开发了一种无电池、药丸状可吞服生物传感系统，旨在对肠道环境进行持续监测。该研究发表在《自然·通讯》杂志，该技术有望开启人们对肠道代谢物组成的新认识，这对人类的整体健康有重大影响。
这种可吞服的生物燃料驱动传感器就像“智能药丸”，进入小肠后监测葡萄糖水平并产生连续的测量值，这些数据是跟踪整体胃肠道健康的重要组成部分，也是研究营养、诊断和治疗各种疾病、预防肥胖等的主要因素。智能药丸或带来更简单、更便宜的小肠监测方法，节省大量成本，而且其不使用电池，供电的无毒燃料系统靠肠道中的葡萄糖运行；这种葡萄糖生物燃料电池可在运行期间获取电力，同时测量不断变化的葡萄糖浓度。
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辉瑞+Clear Creek Bio开发
口服新冠PLpro抑制剂
12月6日，辉瑞联合Clear Creek Bio宣布了一项研究合作和独家许可协议，以推进用于口服治疗新冠的SARS-CoV-2木瓜蛋白酶样蛋白酶（PLpro）潜在抑制剂的开发。这项计划将扩大辉瑞的创新抗感染管道，补充其现有的COVID-19产品组合，即针对不同SARS-CoV-2目标的直接作用抗病毒药物。
PLPro和主蛋白酶（Mpro）是新型冠状病毒产生的两种重要蛋白酶，二者对于病毒多聚蛋白的处理和功能性复制酶复合物的组装是必需的。除了在病毒复制中的关键作用外，PLpro还能使宿主的先天免疫失调并介导免疫逃逸。因此，PLpro抑制剂具有双重作用的潜力，即阻断SARS-CoV-2复制和提高抗病毒免疫力。
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君实生物PD-1欧洲
上市申请获EMA受理
12月5日晚间，君实生物发公告称，收到欧洲药品管理局（以下简称EMA）的通知，特瑞普利单抗（产品代号：TAB001/JS001）联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得EMA受理。本次鼻咽癌适应症的上市许可申请提交主要基于JUPITER-02及POLARIS-02。
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70%完全缓解！“现货型”
CAR-NK细胞疗法临床结果成功
12月5日，致力于为癌症患者开发“现货型”自然杀伤（NK）细胞疗法的生物制药公司Nkarta宣布，其NK细胞疗法NKX019作为单药，治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的I期剂量递增研究取得积极结果。
在3个剂量方案中，以较高剂量水平治疗的10例患者有7例患者表现出完全缓解（70%CR）。研究中未观察到剂量限制性毒性、神经毒性/免疫效应细胞相关神经毒性综合症、移植物抗宿主病或>3级的细胞因子释放综合征。
