导语：女性患新冠后遗症的风险比男性高22%；裁员40%，Nabriva股价下跌87%；PD-1/VEGF双抗获第三个突破性疗法认定……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
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女性患新冠后遗症
的风险比男性高22%
近日，强生公司研究人员通过对超过130万新冠患者的分析显示，女性比男性更容易患新冠后遗症，且风险风险高出22%，并且会表现不同的症状类型。具体而言，女性患者更容易出现抑郁症等情绪障碍，以及耳鼻喉症状、肌肉骨骼疼痛和呼吸道症状等疾病，而男性患者更容易患有糖尿病和肾脏疾病。
研究人员表示，女性和男性之间免疫系统功能的差异，可能是导致新冠后遗症性别差异的重要驱动因素。这项研究揭示了新冠后遗症在性别上的差异，对于识别和合理设计有效疗法至关重要。
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裁员40%
Nabriva股价下跌87%
在第三季度报告中，Nabriva表示将精简治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（称为Sivextro）的治疗方法研究团队，并将裁员约40%。自今年年初以来，该公司的股价已下跌87%。
Nabriva的首席执行官Ted Schroeder在一份声明中说：鉴于宏观环境的压力，正如处方药需求持续增长所证明的那样，在我们与Sivextro的商业成功的基础上，保持现金流是为股东保留选择权和价值的最有效方式。为了配合我们战略重心的转变，扩大现金流和最大化我们产品组合中产品价值，我们暂停了早期研发活动，并将全球员工人数减少了约40%。
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PD-1/VEGF双抗
获第三个突破性疗法认定
近日，康方生物发布公告，公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种名单。这是依沃西获得的第三个突破性疗法认定，可用于联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
目前，康方生物研发的依沃西不仅获得了国内唯一在PD-1/L1耐药的肺癌治疗领域的突破性疗法认定，更是国内在肺癌领域唯一获得三个突破性疗法认定的创新药。
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和铂医药与药明生物达成协议
打造疫苗CDMO服务中国基地
11月15日，全球领先的合同研究、开发和生产（CDMO）服务公司药明生物的控股子公司药明海德（WuXi Vaccines）宣布与和铂医药达成协议，将承接和铂医药位于苏州的产业化基地。
根据协议内容，和铂医药同意出售该产业基地，总代价为人民币1.46亿元。双方将发挥各自在创新研发和生产服务上的优势，进一步推进创新药领域的快速发展。药明生物作为深度战略合作伙伴，将为和铂医药提供一体化服务，保障其全球创新管线的开发和生产需求。
该产业化基地面积达8500平方米，包括多个250升、500升、1000升等不同规模的一次性生物反应器和无菌生物制剂生产线。药明海德计划将其打造成为行业一流服务水准的疫苗开发和GMP生产服务基地，更好地为全球合作伙伴提供疫苗CDMO服务。这也将成为药明海德位于中国的首个独立疫苗开发和GMP生产服务基地。
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精缮生物CGT产品
GC101获准临床
海精缮生物科技有限责任公司（“精缮科技”）自主研发的细胞和基因治疗产品GC101（“该产品”）的临床试验申请于近日获国家药品监督管理局批准。该产品为1类治疗用生物制品（创新型生物制品），可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症（Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa，RDEB）患者难以愈合的体表伤口的移植治疗，精缮科技拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展I期临床试验。截至目前，于全球范围内尚无同类用于RDEB治疗的产（药）品获批上市。
RDEB是一种单基因遗传病，根据《关于公布第一批罕见病目录的通知》（国卫医发[2018]10号），RDEB被列为罕见病。RDEB具常染色体隐性遗传性，患者的皮肤和眼睛、口腔、食道、呼吸道等粘膜组织在受到轻微摩擦后就会发生水疱或血疱，进而创伤溃烂，皮肤"像蝴蝶翅膀一样脆弱"；因此患者常被称作“蝴蝶宝贝”。
精缮科技是首批入驻复星领智孵化平台的生物科技企业。截至2022年10月，精缮科技针对GC101的累计研发投入约为3300万元人民币。
