导语：阿尔茨海默病新药被曝临床试验致脑出血死亡；科学家制造出“活体”血管；美疾控中心主任吃5天新冠特效药后复发……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01 阿尔茨海默病新药被曝临床试验致脑出血死亡
近日，根据外媒报道，渤健和卫诚的阿尔茨海默病药物Lecanemab的三期临床试验中出现一例患者死亡。9月，百健和卫诚表示，这项名为Clarity AD的研究共涉及约1800名患者，达到了最初的目标。然而，据报道，该研究的一名调查人员报告了一例死亡病例，称患者在发生脑部出血之后死亡，并得出结论，这与实验性治疗有关。而卫诚公司不同意这种说法，并指出了其他可能的因素，包括多次摔倒、心脏病发作和小型中风之类的事件是死亡的原因。
根据渤健公布的实验数据，Lecanemab在3期临床试验中达到了主要终点。根据最新顶线读数，在Clarity AD试验之中，约1800名早期阿尔茨海默症患者在18个月时，与服用安慰剂组相比，服用Lecanemab使得全球认知和功能量表(CDR-SB)上定义的“临床衰退”缩减了27%，达到了主要终点。对于研究人员来说，这一试验结果是一个重要的里程碑。不过，尽管Lecanemab似乎明显减缓了病状，但这种药物并不能恢复智力或完全阻止智力的丧失。
02 科学家制造出“活体”血管，外观、功能均与天然血管高度相似
近日，由悉尼大学领导的国际研究团队研发出了一种新技术，能制造出模拟活体血管结构的材料，这一突破对未来的外科手术具有重要意义。临床前测试结果显示，研究者将这种特制的血管移植到小鼠体内后，小鼠身体接受了这种材料，并且在正确的位置生长出了新的细胞和组织，这也说明这些材料转变成了真正的活体血管。
研究人员表示，尽管在此之前有人尝试制造血管并且取得了不同程度的成功，但此次是科学家们首次看到人造血管发展到与天然血管复杂结构如此相似的程度。这项技术能够重建生物组织的复杂结构，这表明它不仅有制造血管以辅助手术的潜力，也为未来创造其他合成组织，如心脏瓣膜奠定了基础。
03 美疾控中心主任吃5天新冠特效药后复发
10月22日，CDC宣布沃伦斯基在21日晚新冠检测中结果呈阳性，并出现轻微症状。她已接种最新疫苗，确诊后一直在家中隔离，并使用辉瑞口服特效药治疗。
沃伦斯基在完成了一个疗程的辉瑞特效药Paxlovid的治疗后，身体再度出现“轻微症状”，同时在30日的新冠检测中结果呈阳性。CDC称，“根据疾病预防控制中心的指导方针，她目前正在家里隔离，并将线上参与此前计划的会议”。
报道称，使用Paxlovid后复发的情况“并不令人惊讶”。实际上，沃伦斯基是继美国总统拜登、白宫首席医疗顾问福奇之后第三位使用特效药Paxlovid治疗后依然复发的重要政府官员。
04 国内首个肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒获批
10月26日，广州迈景基因医学科技有限公司研发生产的肺癌PCR多基因伴随诊断试剂盒（商品名：迈菲捷）获得国家药品监督管理局批准上市。该试剂盒可检测EGFR、ALK、ROS1等多个非小细胞肺癌中的核心驱动基因，并获批多个重要靶向药物的伴随诊断功能，成为国内首个获得NMPA批准的具有伴随诊断功能的非小细胞肺癌PCR多基因检测试剂盒
05 珠海恺瑞生物完成近亿元A轮融资
近日，珠海恺瑞宣布已完成近亿元融资，投资方包括钜科投资、阳和投资、格力产投、洁特生物及鼎盛云创等机构。本轮融资后，珠海恺瑞将依托新建的6000平米研发实验室及GMP生产车间，在开发业内最全面的无血清细胞培养试剂体系、以及提供抗体新药和细胞治疗产品研发CRO服务双轨道上并驾齐驱。珠海恺瑞生物科技有限公司成立于2014年，专注于开发具有国际领先水平的无血清细胞培养技术产品，确保可持续为国内生物医药产品研发机构提供产品研发及生产所需的全套技术解决方案。
