【探报24H】杏仁促进肠道健康!亘喜生物CAR-T疗法进入II期临床

2022-10-21 15:28 · 生物探索

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导语:吃杏仁可促进肠道健康;亘喜生物CAR-T疗法,进入II期临床试验;PTC公司小分子疗法PTC518在美临床暂停……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

01 吃杏仁可促进肠道健康

10月20日,伦敦国王学院研究人员在American Journal of Clinical Nutrition发表了一项新研究,以调查整个杏仁和磨碎的杏仁对肠道微生物组成的影响。研究人员招募了87名健康成年人,这些成年人的膳食纤维摄入量低于推荐量,并且只吃典型的不健康零食(例如巧克力、薯片)。参与者被分成三组:一组每天吃56克全杏仁,另一组每天吃56克磨碎的杏仁,对照组吃能量匹配的松饼作为对照。研究持续了四周。

研究人员发现,与食用松饼的人相比,杏仁食用者的丁酸盐含量显著更高。丁酸盐是一种短链脂肪酸,是结肠内壁细胞的主要能量来源。当这些细胞有效地发挥作用时,它为肠道微生物的繁衍、肠壁坚固、不渗漏或发炎以及吸收营养提供了理想的条件。

肠道转运时间(食物一直通过肠道所需的时间)没有观察到显著差异,但与其他组相比,吃全杏仁的人每周排便次数增加了1.5次。这些发现表明,吃杏仁也可以使便秘患者受益。测试表明,与对照组相比,吃整个杏仁和磨碎的杏仁改善了人们的饮食,单饱和脂肪酸、纤维、钾和其他重要营养素的摄入量更高。

02 亘喜生物CAR-T疗法进入II期临床试验

近日,亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)宣布,GC007g的1/2期注册性临床试验顺利进入2期研究阶段,首例入组患者已给药。该研究旨在全面评估治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)效果。

GC007g为靶向CD19的供者来源异基因CAR-T细胞疗法,用于治疗接受过同种异体干细胞移植后复发的B-ALL患者群体。该异基因细胞疗法使用人类白细胞抗原(HLA)匹配的健康供者的T细胞进行制备,为因自体T细胞健康状态不佳、受到感染或其他原因而不符合自体CAR-T疗法条件的患者提供可供选择的治疗方案。

该临床试验旨在更深入地评估该款HLA匹配的供者来源异基因CAR-T细胞疗法。在1期临床试验阶段,GC007g在有效性及安全性方面都取得了令人鼓舞的数据。公司正继续在中国进行注册性2期临床试验,以进一步评估GC007g在2期推荐剂量下对r/r B-ALL患者的疗效及安全性。

03 PTC公司小分子疗法PTC518在美临床暂停

近日,PTC Therapeutics在澳大利亚和其它几个欧洲国家已获准进行为期12个月的PIVOT-HD试验。尽管国外监管机构为PTC开绿灯,但是美国FDA却暂停了PTC的亨廷顿病(HD)II期试验。

在此之前,美国FDA就要求PTC在进行第2阶段研究之前提供更多关于PTC518的数据。因此,PTC在与监管机构进行讨论期间就暂停了在美国的注册。PTC指出,PTC518是一种口服小分子剪接修饰剂,旨在降低HTT水平,在任何国家,都未发生与PTC518治疗相关的不良事件。

亨廷顿病是一种神经退行性疾病,同时也是研发的“失败谷”,迄今为止,国内外暂无获批疗法,目前治疗手段只能减轻症状,并不能延缓疾病进程。该病发病机制为人体第四对染色体上的Huntingtin(HTT)基因的外显子1内的CAG大量异常重复,从而产生突变亨廷顿蛋白,后者会造成神经元功能失常,以及进行性运动、认知和行为异常。

04 恒润达生拟递交科创板IPO申请

近日,恒润达生提交了科创板IPO申请,招股书也正式公开。该公司计划募资25.39亿,其中,13.37亿用于肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目,6亿用于总部及产业化基地(一期)项目,6亿元用于补充流动资金。

恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。该公司以CAR-T产品自主研发为先导,同步布局CAR-NK等国际前沿技术,形成了从早期研发到成熟临床试验阶段的产品管线布局。目前拥有4个1类创新型生物制品(CAR-T细胞治疗产品)注册临床批件且同时推进。

05 再极医药完成亿元人民币C+轮融资

近日,小分子靶向及肿瘤免疫药物研发企业--再极医药完成亿元人民币C+轮融资,本轮融资由龙磐资本、中鑫资本、北京智锦、西藏智梵、德屹润嵘等共同完成。

再极医药于2016年在中国成立,是一家专注创新药物研发,拥有全球知识产权的生物医药公司。再极医药主要在靶向疗法和免疫疗法领域,研发全球首创(First-in-Class)的小分子药物。产品管线丰富,包括治疗急髓性白血病(AML),多种实体肿瘤,以及自身免疫性疾病的产品。并且,覆盖了小分子药物的主要使用方式:口服、外用、放疗和诊断。再极医药在上海、广州、深圳建立了研发及运营中心。并且,在美国和澳大利亚也设有办公室。公司拥有资深的研发及管理团队,团队成员都拥有丰富的跨国制药企业和国际资本市场的工作经历和运营经验,具有国际视野。