导语:波士顿大学实验室合成高致死新冠毒株引争议;传奇生物细胞疗法,Q3销售额达3.97亿元;NeuBase裁员60%,聚焦基因编辑……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!
01
波士顿大学实验室合成
高致死新冠毒株引争议
近日,波士顿大学(BU)研究人员在bioRxiv上发布了一份预印本,旨在探索Omicron刺突蛋白中的突变是否是Omicron导致新冠肺炎严重程度较低的原因。研究人员在实验室将Omicron的刺突蛋白,结合到武汉采集的原始新冠毒株(Wu-Hu-1)中,新合成的病毒很快杀死了80%参与实验的小白鼠。结果表明驱动Omicron致病性的或非刺突蛋白,而是其他病毒蛋白。
虽然波士顿大学表示实验室合成的新毒株致死率低于原始毒株,但网友及医学专家均不买账。以色列政府首席科学家Shmuel Shapira说:“实验室合成病毒应被彻底禁止!美国人这是在玩火。”波士顿大学实验室受到国家过敏和传染病研究所 (NIAID)的资助。NIAID微生物学和传染病学部主任Emily Erbelding在接受采访时表示:“BU最初的拨款申请并未明确说明做这项具体工作,希望BU能够详细告知NIAID他们进行的这项研究。”
BU研究人员表示:“首先,这项研究不是功能获得性研究,这意味着它没有加强华盛顿州新冠病毒株毒性,而使其更加危险。事实上,这项研究降低了病毒复制的危险性。每日邮报和福布斯为吸引眼球,曲解了此项研究。”
02
传奇生物细胞疗法
Q3销售额达3.97亿元
10月19日,金斯瑞生物科技公告,传奇生物的细胞疗法CARVYKTI今年第三季度销售额5500万美元,约3.97亿人民币(按照近日汇率)。
2022年2月28日,传奇生物宣布,其自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI,英文通用名ciltacabtagene autoleucel,简称Cilta-cel)获得美国FDA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
今年Q2首季销售约2400万美元,Q3约5500万美元,环比快速放量。对标药物 Abecma,2021年3月底获批,21Q2-Q4分别卖了2400万、7100万、6900万美元。
传奇已启动与骨髓移植做头对头的Cartitude-6临床3期试验,针对造血干细胞移植患者的一线疗法,如果成功将是一线MM适应症的标准疗法。用于2-4线治疗的Cartitude-4试验数据有望年底揭盲;国内有望年底申报上市。
03
NeuBase裁员60%
聚焦基因编辑
近日,NeuBase Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:NBSE)宣布了重组公司的计划,以专注于其基因编辑平台的发展。在公司董事会和管理团队进行战略性内部审查后,该战略的实施包括旨在精简组织、减少运营费用、保存资本和创造长期股东价值的几项举措:
(1)裁员约60%和实施一个强有力的成本削减计划,预计将延长公司的现金跑道到2024年第二季度;
(2)公司计划通过将研发资源集中在公司平台的差异化基因编辑能力上,实现股东价值最大化;
(3)公司将减少1型肌强直性营养不良症(DM1)、亨廷顿舞蹈症(HD)和KRAS(G12D & G12V)项目的活动,并寻求合作伙伴关系;
(4)Dov A. Goldstein,医学博士,自2022年10月14日起被任命为公司董事会主席。Dietrich a . Stephan,他将继续担任NeuBase的创始人兼首席执行官。
04
国产抗流感新药
进入II/III期临床研究
10月20日,由嘉兴安谛康生物自主研发的抗流感1类新药ADC189片于日前开始II/III期临床研究,用于治疗成人无并发症的急性流行性感冒。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
ADC189与罗氏玛巴洛沙韦(后者是近20年来全球首款获批的全新机制抗流感药物)作用机制相同;I期临床数据显示,ADC189具有抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和安全性。相较于玛巴洛沙韦,ADC189具有口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。
05
昭衍新药前三季度
净利预增超过144%
10月18日晚,昭衍新药发布业绩预增公告。2022年1—9月,昭衍新药实现归母净利润约6.07亿—6.57亿元,同比增加3.59亿—4.09亿元,同比增幅约144.8%—164.8%;扣非净利润预计比上年同期增加3.66亿—4.10亿元,同比增幅约168.6%—188.6%。
2021年,昭衍新药归母净利润为5.57亿元,今年前三季度净利已超过上年全年。对于业绩保持良好增长的原因,昭衍新药表示,公司持续加强对创新型药物的研发支持,深得创新型研发企业信赖。为保证在手订单顺利交付,公司进一步增加产能,同时合理规划项目排期,进一步提升了产能利用率。
此外,昭衍新药持续增加科研技术团队规模,为业务增长提供了有力保障。截至7月底,公司已拥有2600余人的专业服务团队,较2021年底增加近500人,增长23.81%。