导语： Eurofins Genoma宣布推出非侵入性、无胚胎活检的niPGT-A！肿瘤分子生物学专家顾健人院士逝世！ Celltrion USA肿瘤生物仿制药 Vegzelma®获FDA批准 …… 生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01 Eurofins Genoma宣布推出非侵入性、无胚胎活检的niPGT-A
9月28日，Eurofins集团旗下致力于遗传、细胞遗传学和分子分析诊断的子公司Eurofins Genoma宣布推出niPGT-A，这是一种非侵入性的植入前遗传非整倍体筛查测试。
非整倍体植入前基因检测（PGT-A）在辅助生殖技术应用中发挥着重要作用，因为它允许医学从业者评估体外受精（IVF）胚胎的染色体组成，从而确定染色体异常，这可能会导致怀孕期间的并发症。尽管PGT-A是一个非常有用的工具，但由于许多限制因素，包括需要专业人员进行的胚胎活检，或需要投资特定测试或技术设备，因此在全球范围内未得到充分利用。
Eurofins Genoma用于非整倍体筛查的非侵入性PGT-A（niPGT-A）为IVF中心提供了一种高度准确的替代传统PGT-A测试的方法，生产优质胚胎样本并避免了胚胎活检的需要。它利用胚胎无细胞DNA（cfDNA）来评估胚胎倍性，产生关于整个胚胎的代表性数据，从整个胚胎细胞（滋养外胚层和内细胞团）中获取DNA，而不是通过活检分析有限数量的细胞数量。
02 肿瘤分子生物学专家顾健人院士逝世
9月27日，据上海交通大学医学院附属仁济医院官方微信公众号消息，中国工程院院士、著名病理学和肿瘤分子生物学专家顾健人病逝，享年90岁。
顾健人1932年1月13日出生于江苏省吴县一个医学世家。1954年毕业于国立上海医学院，同年入党。1985年创建“癌基因与相关基因国家重点实验室”。1994年当选中国工程院医药卫生学部首批院士。曾任中国工程院主席团成员、医药卫生学部常委，国家“863”计划专家组长，“973”计划专家顾问组成员，以及美国General Motor癌症基金会国际癌症大奖评委等。
顾健人始终坚持前沿医学研究，是我国癌基因和基因治疗研究的开拓者，肿瘤分子生物学研究的先行者，肿瘤系统医学的倡导者。曾获国家科技进步奖二等奖2项，光华工程科技奖和全国“五一”劳动奖章等，是全国先进工作者和首届上海市科技功臣。他从医执教60多年，培养了一大批医学领军人才，推动了医学事业发展。
03 Celltrion USA肿瘤生物仿制药获FDA批准
9月28日，Celltrion USA宣布，FDA已批准Avastin®（bevacizumab）的生物仿制药Vegzelma®（bevacizumab-adcd）用于治疗六种类型的癌症：转移性结直肠癌；复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）；复发性胶质母细胞瘤；转移性肾细胞癌；持续性、复发性或转移性宫颈癌；上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
Vegzelma®的FDA批准是基于全部证据，包括转移性或复发性nsNSCLC患者的关键III期试验。结果表明，作为一线治疗药物，Vegzelma®在疗效、安全性和药代动力学方面与参考产品高度相似。
04 费萨尔国王专科医院和研究中心将部署VarSome引擎
9月28日，位于沙特阿拉伯王国利雅得的费萨尔国王专科医院和研究中心（KFSH&RC）将把精准医疗公司Saphetor SA专有的人类基因组变异解释引擎VarSome整合到其研究和临床基因组学项目中。此次整合符合沙特阿拉伯的2030年愿景，即通过技术进步加强王国的医疗保健部门及其服务。 KFSH&RC是中东领先的三级和四级医疗保健提供商。作为一家全球认可的医院，KFSH&RC提供高质量的临床服务，包括肿瘤学、移植、心血管疾病、神经科学和遗传学方面的前沿治疗。
Saphetor的VarSome整合并协调了140个基因数据源、超过3200万份出版物以及来自超过500,000名用户的众多独特注释，使其成为最全面的人类基因组变异数据库。VarSome还包括自动变异分类工具，这些工具应用由美国医学遗传学和基因组学学院和分子病理学协会开发的全球公认标准，用于解释种系、体细胞和结构变异。这解决了分析下一代测序数据的关键瓶颈——需要手动和单独查询大量数据源和计算机预测工具。通过实施VarSome，KFSH&RC的临床医生和研究人员将能够以更快的速度和更强大的能力分析他们的数据，从而减少为患者提供诊断和寻找答案的时间。
05 Pheon获得6800万美元融资推进实体瘤治疗
9月28日，Pheon Therapeutics，一家总部位于英国伦敦的抗体药物偶联物公司，开发针对靶点和/或有效载荷的单一疗法管道，在A轮融资中筹集了6800万美元。该轮融资由Brandon Capital、Forbion和Atlas Venture领投，Research Corporation Technologies参投。公司打算利用这笔资金将其领先的ADC项目推进到临床概念验证，并建立一条新型ADC管道。
在首席执行官Bertrand Damour和首席问题官Leigh Zawel的带领下，Pheon Therapeutics正在推进一系列针对新靶点和/或基于抗体药物偶联物（ADC）的新有效载荷的单一疗法。ADC提供了治疗对其他治疗没有反应的实体瘤和液体癌症的潜力。其主导项目是针对一种新靶点的一流ADC，该靶点在多种难以治疗的癌症类型的实体瘤中高度表达。ADC提供了治疗对其他治疗没有反应的实体瘤和液体癌症的潜力。Pheon的项目是针对一种新靶点的ADC，该靶点在多种癌症类型的实体瘤中表达。
