导语：第三批高值医用耗材集采平均降价84%！Biogen同意支付9亿美元解决医生回扣指控！Bio-Techne针对Molecular Instruments提起专利侵权诉讼……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01 第三批高值医用耗材集采平均降价84%
9月27日，据国家医保局消息，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标大会召开，通过线上开标的方式产生拟中选结果。这是继心脏支架、人工关节后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采，预计全国患者将于2023年2月份用上降价后的中选产品。
此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。本次集采平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。
02 Biogen同意支付9亿美元解决医生回扣指控
近日，制药公司Biogen已同意支付9亿美元，以解决涉及回扣以及虚假医疗保险和医疗补助索赔的指控。
与联邦官员达成的和解解决了前Biogen员工Michael Bawduniak提起的诉讼。在马萨诸塞州提起的诉讼中，Bawduniak声称，从2009年1月1日到2014年3月18日，Biogen向医生支付回扣，让他们开出公司用于治疗复发性多发硬化症的三种药物：Avonex（一种用于注射的生物制剂）；Tysabri（一种单克隆抗体）；和Tecfidera（一种口服疾病缓解药物）。这些付款违反了联邦反回扣法规以及几个州的法律。
03 Bio-Techne提起专利侵权诉讼
9月26日，Bio-Techne 表示，它已在英国对Molecular Instruments提起专利侵权诉讼。
该诉讼涉及Bio-Techne子公司Advanced Cell Diagnostics的RNAscope原位杂交技术相关的两项专利，诉讼声称Molecular Instruments的HCR3.0技术侵犯了专利2,500,439和1,910,572。这些专利涵盖了通过间接捕获核酸标记来检测单个细胞中多个核酸靶标的方法、通过标准化到参考核酸水平来测定核酸靶标相对水平的方法，以及检测单个细胞的方法，特别是通过检测核酸来检测来自大量异质细胞群的稀有细胞的方法。
04 翰森制药集团收购骨关节炎治疗的中国权利
9月27日，上海翰森制药集团从比利时公司KiOmed Pharma手中收购了膝关节骨性关节炎注射剂在中国的权利。KiOmedinevsOne是一种源自双孢蘑菇（金针菇）的新型高度纯化多糖，通过注射给药。与透明质酸不同，该疗法具有减少氧化应激和增加关节润滑的双重机制。翰森制药将支付一笔未指明的预付款，并承担高达6600万欧元的里程碑式费用，以及销售特许权使用费。KiOmedinevsOne是一种无动物产品，去年获准在欧盟使用。
05 Harrow宣布美国FDA批准IHEEZO™3%用于眼表麻醉
近日，专注于创新眼科疗法的发现、开发和商业化的眼科制药公司Harrow，以及专注于镇痛剂、局部麻醉剂和无菌注射溶液的成长型制药公司Sintetica，SA，今天联合宣布FDA批准IHEEZO™（盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）3%用于眼表麻醉。IHEEZO是一种无菌、单人使用、医生给药的眼科凝胶制剂，不含防腐剂，对眼表麻醉安全有效。IHEEZO代表了盐酸氯普鲁卡因在美国眼科市场的首个获批用途，也是近14年来首个获批进入美国眼科市场的品牌眼用麻醉剂。
