导语：卫健委：不参加统一组织的核酸检测属于违法！“刘翔峰事件”后，湘雅医院又处罚一批医护；十分钟起效的勃起功能障碍非处方药或要来了……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01 卫健委：不参加统一组织的核酸检测属于违法！
最近一段时间里，全国新冠疫情此起彼伏。面对此情况，陕西卫健委于近日重新申明：当前疫情防控正处在与病毒胶着对垒的关键阶段，对于纳入核酸检测范围的人群，无故不参加统一组织的核酸检测，属于违法行为！随后，卫健委又做出详细解释：这是拒不执行人民政府在紧急状态下已发发布的决定、命令的行为，属于妨害社会管理的行为，根据《治安管理处罚法》第五十条的规定，按照不同情节，可处以警告、罚款、拘留等治安管理处罚。
02 “刘翔峰事件”后，湘雅医院又处罚一批医护
继“刘翔峰事件”后，中南大学湘雅二院又处罚了一批违规医护人员。根据相关报道，9月2日，湘雅二医院内部下发文件，决定对该院心血管内科医生谭某某、产科医生朱某某等15名工作人员给予取消该院医疗资质等处分。早在8月25日，湘雅二院召开了“改进医疗作风·规范医疗行为”专项行动启动会，明确将进一步改进医疗作风，实行医德医风问题“一票否决”制。根据专项行动要求，对在此期间发现的违规违纪问题一律从严、从快查处，此次印发的《关于给予谭某某等行政处分的决定》正是这一专项行动的部分成果。
03 十分钟起效的勃起功能障碍非处方药或要来了
近日，英国上市公司Futura Medical宣布其用于治疗ED（男性勃起功能障碍）的在研药物MED3000在III期验证性临床试验FM71中达到主要终点。
根据Futura Medical官网信息介绍，MED3000是公司利用其独特的DermaSys技术开发的一款硝酸甘油透皮凝胶制剂，无需口服，只需涂抹在相应位置即可。DermaSys是一种多功能的定制技术，为每种产品量身定制渗透和渗透增强剂成分，以适应特定的适应症和所需的起效速度及作用持续时间。
04 又一款新冠疫苗被纳入序贯加强免疫紧急使用
近日，丽珠医药集团宣布，其与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。V-01自2020年7月开始立项研发，于2021年年初获国家药监理局批准进行临床试验，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19）。
此前，重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01及V-01D-351二价苗序贯加强接种的研究成果于今年7月在《临床医学杂志》上发表。此项研究旨在验证灭活新冠疫苗（ICV）基础免疫5-7个月后接种V-01或V-01D-351二价苗（靶向德尔塔和贝塔毒株）加强针的安全性和免疫原性。研究共入组77例受试者，其中20例参与V-01D-351二价苗加强免疫研究，38例参与V-01加强免疫研究，19例参与灭活苗加强免疫研究。
研究表明，在免疫原性方面，V-01或V-01D-351二价苗加强针的异源加强免疫诱导的体液免疫应答优于灭活苗同源加强针。在海外注册方面，V-01已启动了多个国家、地区的申报上市工作。
05 全国首个三价新冠灭活疫苗进入临床研究
8月31日，智利公共卫生研究院批准了一项临床研究，以评价SINOVAC科兴研制的三价新型冠状病毒（原型株、Delta株、Omicron株）灭活疫苗和Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗在既往完成四剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中的安全性、免疫原性。此前，基于动物模型的临床前研究显示，两款疫苗均安全、有效。该研究是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究。
此次研究采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计，用于评价使用三价新冠病毒灭活疫苗及Omicron株灭活疫苗进行加强免疫的免疫原性和安全性。研究计划招募826名已完成四剂新冠疫苗接种的志愿者，根据接种史分为异源组（已接种两剂SINOVAC科兴新冠病毒灭活疫苗克尔来福后加强接种两剂mRNA或腺病毒载体疫苗）和同源组（已接种四剂克尔来福）。其中异源组576名志愿者分为三组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗、一剂Omicron株灭活疫苗或一剂新冠灭活疫苗克尔来福；同源组的250名志愿者分为两组，分别接种一剂三价新冠病毒灭活疫苗或一剂Omicron株灭活疫苗。该研究将为SINOVAC新冠变异株疫苗研制提供可靠数据，指导后续针对新冠变异毒株的疫苗研发工作。
整理|木子久
排版|木子久
