导语：不明原因儿童肝炎与“无害”病毒有关；11例流感死亡病例，多省紧急通报；美国猴痘病例数量已成全球第一……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
01 不明原因儿童肝炎与“无害”病毒有关
近日，英国两项针对出现不明原因肝损伤或肝炎的儿童的独立研究发现，几乎所有患病儿童体内都有一种称为腺相关病毒2的病毒，在其他儿童体内没有发现。并且，值得关注的是几乎所有患有肝炎的儿童都发生了一种影响其自身免疫反应的基因变异。
腺相关病毒2只能在其他病毒，比如腺病毒或疱疹病毒存在的情况下复制。英国格拉斯哥大学Emma Thomson认为，目前还不清楚腺相关病毒2是肝炎的病因，还是只是腺病毒感染的一个指标。这些发现表明，腺相关病毒2或其他病毒可能通过一种未知的免疫机制，在具有遗传易感性的儿童中引发肝损伤。
02 11例流感死亡病例，多省紧急通报
近日，广东省卫生健康委公布2022年6月全省法定报告传染病疫情，6月全省共报告4例流行性感冒死亡病例。此外，根据国家卫健委疾病预防控制局公布的1-5月份全国法定传染病疫情概况，1-5月全国流行性感冒已报告的死亡人数为7人。再加上广东6月份数据，据不完全统计，截止目前，全国流行性感冒已累计11例死亡病例。近日来，广东、福建、江西、湖南等多省份相继发布流感预警。
03 世卫警告！美国猴痘病例数量已成全球第一
7月26日，根据美国疾病控制与预防中心数据显示，美国猴痘感染人数持续攀升，3天内猛增了33%，已报告3846例确诊病例。27日更新数据显示，美国单日新增猴痘病例1048例，创下有记录以来的最大单日增幅，现有4639例确诊病例，超过西班牙成为全球猴痘病例最多的国家。纽约市Will Cornell医学院大流行预防和应对中心的内科医生兼流行病学家Jay Varma表示，美国现在正处于猴痘疫情爆发的关键时刻，真实感染人数可能明显高于已知人数，部分原因是疫情早期的检测能力有限，完全击退病毒的可能性已经不大。目前，在近70个非猴痘流行国家先后发现大量猴痘病例，至少已有17852例病例。
04 反义寡核苷酸疗法获FDA优先审评资格
7月27日，渤健和Ionis pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受在研反义寡核苷酸疗法tofersen的新药申请，用于肌萎缩侧索硬化的治疗。FDA同时授予其优先审评资格，PDUFA日期定于2023年1月25日。Tofersen是一种用于治疗SOD1-ALS的在研反义寡核苷酸药物。Tofersen可以与编码SOD1的mRNA结合，造成其被核糖核酸酶RNase-H降解，进而减少突变SOD1蛋白的生成。Tofersen的新药申请包含了在健康志愿者中进行的临床1期试验、检视剂量爬坡的临床1/2期试验、VALOR临床3期试验以及开放标签扩展期（OLE）试验结果。另外也包含了最近12个月VALOR与OLE试验的整合结果。
05 科伦生物宣布与默沙东达成肿瘤研究合作和许可协议
7月26日，科伦生物宣布已进入与默克公司达成合作和独家许可协议，开发用于治疗实体瘤的研究性抗体药物偶联物（ADC）。根据协议条款，科伦生物已授予默沙东全球独家开发、制造和商业化研究性 ADC 的权利。科伦生物和默沙东还将就研究性 ADC 的早期临床开发进行合作。作为回报，科伦生物将获得 35 美元的预付款，并有资格获得总计高达 901 美元的未来开发、批准和商业里程碑付款，以及净销售额的分层特许权使用费。
整理|木子久
排版|木子久
