【探报24H】健康码全国互认指日可待;盐野义新冠口服药日本暂未获批,向CDE提交上市批准

2022-07-05 11:41 · 生物探索

健康码全国互认指日可待;胰岛素集采在31省全面落地;盐野义新冠口服药向CDE提交上市批准……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

导语:健康码全国互认指日可待;胰岛素集采在31省全面落地;盐野义新冠口服药向CDE提交上市批准……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

01 健康码全国互认指日可待

近日,安徽省亳州市数据资源管理局网站发布了一则呼吁健康码全国互认的基层建议,使得健康码统一管理问题再次成为公众热议焦点。据媒体报道,该基层建议指出,各地健康码虽然在疫情防控中发挥了不可或缺的作用,但在应用过程中暴露出地区之间不共享互认、数据交换延迟、监管不到位等一些问题。国内大部分地区仍以“省内通行”为主,依然存在各地“一码归一码,各认各码”现象。对此,有评论认为,在疫情防控愈发科学、精准的背景下,“健康码全国互认,不能再等了”。

02 胰岛素集采在31省全面落地

7月4日,上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)有关工作的通知》,宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此,全国均已落地实施胰岛素集采。据悉,胰岛素专项集采于去年11月产生中选结果。此次集采首年采购需求量2.1亿支,涉及金额170亿,中选产品价格平均降幅48%,最高降幅73%。据估算,集采之后每年能节省胰岛素费用约90亿元,将进一步为超过1000多万需要长期甚至终生注射胰岛素的患者减轻用药负担。

03 日本盐野义新冠口服药向CDE提交上市批准

6月22日,日本NHK发布新闻:厚生劳动省表示盐野义制药的新冠口服药Zocova(Ensitrelvir)的药物批准将在下个月决定,因为“需要仔细讨论有效性”。今年2月25日,盐野义制药向日本厚生劳动省正式递交了新冠口服药Zocova(Ensitrelvir)的临床治疗认可申请。和辉瑞的Paxlovid一样,盐野义这款新冠药物也靶向3CL蛋白酶。本治疗药物是口服小分子抗病毒药物,每日一次,连续服用五天,通过选择性地阻碍3CL蛋白酶从而达到抑制SARS-COV-2增殖的效果。目前临床试验结果显示本治疗药物可以快速降低病毒载量。盐野义表示:期待本治疗药物能早日获批,用于治疗SARS-COV-2感染者,为中国COVID-19治疗贡献力量。公司将继续努力通过提供抗击新冠的治疗药物协助抗疫,为社会贡献薄力。

04 微医获超10亿元融资

7月4日,数字医疗服务平台微医近日获得超10亿元的融资。不同于此前来自外资美元基金或者保险企业投资,这次领投方为山东省的国有产业投资基金。还有消息称,除了山东国资,还有多地国有产业投资基金正在与微医洽谈,计划通过资本+产业的合作方式,加速数字医疗平台与本地医疗健康服务体系的融合。

05 首款针对儿童实体肿瘤CAR-T疗法获CDE试验许可

7月5日,据CDE官网显示,博生吉医药科技(苏州)有限公司自主研发的B7-H3靶向的嵌合抗原受体T细胞注射液(TAA06注射液),已于2022年7月4日获国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,该产品适应症为复发/难治神经母细胞瘤。本次获批意味着国际首款靶向B7-H3的CAR-T产品即将进入注册临床阶段,同时也是博生吉在创新型CAR-T细胞药物研发道路上取得的又一具有里程碑意义的进展。

整理|乔维钧
排版|木子久