导语：首个新冠重症口服药；全球首批！罗氏“first-in-class”；Novavax新冠疫苗即将获FDA批准上市……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 首个新冠重症口服药！Veru提交sabizabulin EUA
6月7日，Veru宣布已向FDA提交sabizabulin（bisindole）的紧急使用授权申请，用于治疗中重度新冠住院患者。Sabizabulin是由Veru开发的一款口服双吲哚类化合物，可与α和β微管蛋白的"秋水仙碱结合位点"相结合，并在低纳摩尔浓度下抑制微管蛋白的聚合。通过抑制微管蛋白，它阻断新冠病毒沿微管的细胞内运输。同时，该药具有抗炎作用，可以防止新冠病毒感染引起的细胞因子风暴。
2 全球首批！罗氏first-in-class双特异性抗体获欧盟批准
6月9日，罗氏宣布，其CD20/CD3T细胞衔接双特异性抗体Lunsumio获得欧盟有条件上市批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，他们已经接受过至少两种前期系统治疗。新闻稿指出，Lunsumio代表着一种无化疗、现货型（off-the-shelf）新免疫治疗选择。
3 Novavax新冠疫苗即将获FDA批准上市
6月7日，美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以21票赞成 VS 0票反对、1票弃权的投票结果，建议批准Novavax研发的COVID-19疫苗。接下来，Novavax研发的COVID-19疫苗将被提交给美国FDA，而该机构很可能直接会向其授予紧急使用授权。未来，该疫苗在获得美国疾病控制和预防中心授权后，就可以面向美国公众开始疫苗施打。继辉瑞/BioNTech、Moderna、强生新冠疫苗后，美国FDA或将在未来一周左右的时间内批准第四种COVID-19疫苗。
4 Nature子刊：禁食可改善视力延长寿命
6月7日，来自美国巴克衰老研究所Pankaj Kapahi团队，在Nature Communications上发表了题为“Dietary restriction and the transcription factor clock delay eye aging to extend lifespan in Drosophila Melanogaster”的研究性论文，首次证明了果蝇的饮食、昼夜节律、眼睛健康和寿命之间的联系，意外地发现眼睛在影响寿命方面也起着重要作用，揭示了眼睛功能如何适应饮食限制以延长寿命。
5 普门科技：猴痘核酸检测产品获得欧盟CE认证
近日，据普门科技最新消息称，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日取得欧盟CE认证，该产品完成欧盟CE认证后，将在海外相关国家和地区进行推广和销售。该产品获得CE认证，是公司丰富体外诊断产品线新产品新业务的重要计划，在原有电化学发光、高压液相糖化血红蛋白、C反应蛋白等核心产品基础上，逐步增加POCT快检以及分子诊断类新产品，有利于进一步提升公司产品组合方案的市场竞争力，对公司业务拓展具有一定的积极作用。
整理|乔维钧
排版|木子久
