导语：韩国将猴痘列为乙类传染病；世界首例体外保存三天的人体肝脏移植成功；沃森/艾博mRNA疫苗最新临床数据公布，支持作为加强针使用……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 韩国将猴痘列为乙类传染病
5月31日，根据韩国《朝鲜日报》报道，韩国疾病管理厅表示，由于全球范围报告人感染猴痘病例数量持续增多，决定将猴痘指定为乙类法定传染病，与新冠病毒属于同一等级。猴痘是一种病毒性人畜共患病，猴痘病毒可通过密切接触由动物传染给人，虽不易发生人际传播，但与感染者密切接触也可能感染。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大等，随后可能发展为脸部和身体大范围皮疹。
2 世界首例体外保存三天的人体肝脏移植成功
5月31日，瑞士苏黎世大学医院团队在Nature Biotechnology上发表了一项题为“Transplantation of a human liver following 3 days of ex situ normothermic preservation”的研究，研究中提到他们曾经为一名患者移植了经机械灌注技术在体外保存了三天的人类肝脏，至今为止已经手术一年，接受移植手术的患者恢复情况良好，这是目前世界首例将体外保存三天的人体肝脏进行成功移植的案例。研究结果表明，这项技术或许能解决目前肝移植供需失衡的问题。
3 沃森/艾博mRNA疫苗最新临床数据公布，支持作为加强针使用
5月31日，预印本平台medRxiv上的一篇文章公布了艾博/沃森mRNA疫苗ARCoVaX在中国成人中异源加强免疫的免疫原性和安全性数据。研究结果表明，针对原始毒株、Delte和Omicron变异毒株，ARCoVaX组在中和抗体方面优于灭活疫苗，且安全性可控，这一结果支持ARCoVaX可以作为异源加强针在中国使用。
4 一款11价HPV疫苗在中国启动3期临床
6月1日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已经启动一项3期临床试验，以评估11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。该研究由广西壮族自治区疾病预防控制中心莫兆军主任医师担任主要研究者，将在4家临床试验机构召开，拟入组13500例受试者。
5 信达生物阿达木单抗注射液获批两项新适应症
6月1日，信达生物宣布其开发的全人源化重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液获NMPA批准两项新适应症，用于成人和儿童克罗恩病的治疗，也是苏立信获批的第七和第八项适应症。此前，苏立信获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病，以及对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎等适应症。
整理|木子久
排版|露娜
