导语：FDA授予辉瑞新冠疫苗EUA，可用至5-11岁儿童；高瓴加持的普蕊斯，上市首日大涨60%！君实VV116临床数据首披，可缩短转阴时间……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 FDA授予辉瑞新冠疫苗EUA可用至5-11岁儿童
近日，辉瑞与BioNTech联合宣布，美国FDA已修订了针对其新冠疫苗（Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine，商品名：Comirnaty）的紧急使用授权，批准已完成该疫苗2剂接种的5-11岁儿童人群在接种第2剂疫苗至少5个月后接种一剂该疫苗加强针。迄今为止，美国已有800多万5-11岁儿童完成了该疫苗的2剂接种。
2 高瓴加持的普蕊斯，上市首日大涨60%
5月17日，普蕊斯正式登陆创业板，成为A股“医药SMO第一股”。截至5月18日收盘，普蕊斯报74.64元/股，首日涨幅达59.49%。 IPO前夕，曾任普瑞盛董事长的赖春宝为普蕊斯董事长兼实控人，通过直接或间接持股及一致行动协议，合计控制普蕊斯53.78%表决权。此外，在普蕊斯的上市股权架构中，弘润盈科以225万股持有其5%的股权，高瓴思恒以90万股持有其2%的股权。
3 君实VV116临床数据首披，可缩短患者转阴时间
君实研发的抗新冠病毒小分子口服药物VV116在中国奥密克戎感染受试者中首个临床研究发布。VV116是一个由中国科学家研发的口服小分子抗新冠病毒药物。研究数据提示，在首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者，其核酸转阴时间为8.56天，小于对照组的11.13天。 据悉，相关成果于5月18日发表在Emerging Microbes & Infections。上海市公共卫生临床中心沈银忠教授为文章第一作者，张文宏教授与上海市公共卫生临床中心范小红教授为文章共同通讯作者。
4 广州部分药品暂停挂网，涉及14家药企17批产品
5月17日，广州公共资源交易中心发布了一则关于暂停部分药品挂网的通知。通知内容中显示：14家药企的17批药品因无法正常供应等因素，根据企业申请予以暂停挂网处理；涉及的投标企业有：双鹤药业股份有限公司、天津股份有限公司、山东蓝汀制药有限公司、哈尔滨儿童制药厂有限公司、清华德人西安幸福制药有限公司、西南药业股份有限公司、南京臣功制药股份有限公司、海口市制药厂有限公司、杭州易舒特药业有限公司、参天制药(中国)有限公司、朗致集团双人药业有限公司、唐山红星药业有限责任公司、江西银涛药业有限公司、湖北民康制药有限公司。
5 溶瘤疗法II期临床结果积极，91%患者3个月后完全缓解
日前，CG Oncology公司公布了其在研溶瘤病毒疗法CG0070联合默沙东的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab），治疗对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者的II期临床试验的中期结果。试验结果显示，在接受治疗3个月后，91%的患者达到完全缓解。
CG0070基于一种改造的5型腺病毒（Ad5）骨架，包括一个肿瘤特异性启动子，和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）转基因。在裂解肿瘤细胞后，GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其他危险信号一起释放。GM-CSF可以激活树突状细胞（DC），DC细胞识别肿瘤抗原，并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞，从而促进其成熟。然后，这些T细胞能够在整个身体中循环，识别并攻击残留的肿瘤细胞。
整理|文竞择
排版|乔维钧
