摘要：国产15价HPV疫苗获批临床！何氏眼科将于3月22日在创业板上市！SK生物科学将在韩国，供应首款本土新冠疫苗......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 国产十五价HPV疫苗获批临床
CDE官网显示，成大生物和康乐卫士合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）临床试验申请获批，用于9-45周岁女性接种，预防HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型的持续感染及由此引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌；由HPV6和11引起的生殖器疣；以及由HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型感染引起的下列病变：宫颈上皮内瘤变（CIN1/2/3）、宫颈原位腺癌（AIS）、外阴上皮内瘤变（VIN2/3）、阴道上皮内瘤变（VaIN2/3）、肛门上皮内瘤变（AIN1/2/3）等相关疾病。成大生物官网信息显示，与康乐卫士合作开发的该十五价HPV疫苗是目前全球范围内获批开展临床试验的最高价型HPV疫苗。
2 何氏眼科于3月22日在创业板上市
3月20日晚间，何氏眼科披露上市公告书。公司股票将于2022年3月22日在深圳证券交易所上市，股票简称为何氏眼科，股票代码为301103。本次公开发行的股票数量为3050万股；本次公开发行后的总股本约为1.22亿股，发行价格为42.5元/股，对应市盈率为2.36倍；本次发行募集资金总额约12.96亿元。2021年1至12月份，何氏眼科的营业收入构成为：诊疗服务占比63.66%，视光服务占比35.95%
3 SK生物科学将在韩国供应首款本土新冠疫苗
3月21日，SK生物科学公司表示，公司与韩国疾病管理厅签订了新冠疫苗候选物GBP510对韩供应合同。供货量为1000万剂次，SK生物科学将在GBP510疫苗研发完毕后，按疾管厅接种计划分批供应。韩国迄今接种的阿斯利康、辉瑞、莫德纳、杨森、诺瓦瓦克斯疫苗都是海外研发疫苗，SK疫苗将成为第一款投入使用的本土疫苗。
4 博生吉医药治疗神经母细胞瘤获FDA授予孤儿药资格
3月20日，博生吉医药科技（苏州）有限公司（以下简称“博生吉医药”）宣布，该公司开发的靶向B7-H3的嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（研发代号：TAA06注射液）已于近日获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗神经母细胞瘤。
5 罗氏口服疗法Evrysdi治疗SMA长期疗效积极
日前，罗氏集团（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，口服疗法Evrysdi（risdiplam）治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者获得新的积极数据。来自一项2/3期临床试验的新三年数据，进一步证明了Evrysdi在2-25岁患有2型或3型SMA的广泛患者群体中的长期疗效和安全性。并且，该试验第2部分的探索性2年疗效数据证明，与对照组相比，Evrysdi可改善或稳定患者运动功能。此外，基因泰克还宣布了一项在两个月以下尚未出现症状的SMA婴儿中进行的2期临床试验的更新中期数据，证明了Evrysdi对该患者群体的安全性和有效性。
6 四款药物获批临床，两款新适应症获批
CDE官网显示，阿斯利康（AstraZeneca）：oleclumab、monalizumab；葛兰素史克（GSK）：depemokimab注射液；齐鲁制药利培酮口溶膜；因明生物下属企业格格巫公司原创：小分子药物GGW0014获批临床。 NMPA官网显示，贝达药业：恩沙替尼新适应症获批；罗氏：阿替利珠单抗获批准新适应症。
整理|文竞择
排版|乔维钧
