摘要：新冠自测盒鲁晋联盟集采，降价72%！赛诺菲抗心律失常创新药在华上市，开启房颤治疗新局面。FDA批准首款LAG-3抗体疗法上市......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 新冠自测盒鲁晋联盟集采降价72%！
3月16日晚间，山东省公共资源交易中心发布《关于公布鲁晋联盟新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购中选结果的通知》。根据山东省医保局关于印发《新冠病毒抗原检测试剂专项集中采购实施方案》的通知，申报价不高于最低报价1.3倍或降幅不小于50%即可中选。本次集采11家企业申报参加，5家企业中选，分别是：深圳华大因源（7.9元/人份）、北京万泰生物（8元/人份）、武汉明德生物（8.19元/人份）、浙江东方基因生物制品（8.4元/人份）、天津博奥赛斯（9元/人份）。若按照2021年广东省药品交易中心抗原检测试剂30元/人份限价估算，鲁晋联盟抗原集采平均降幅达72%。
2 赛诺菲新药在华上市，开启房颤治疗新局面
2022年3月19日，赛诺菲中国宣布旗下抗心律失常药物迈达龙®盐酸决奈达隆片（以下简称“迈达龙®”）正式在中国上市，用于有阵发性或持续性心房颤动（房颤）病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。同时，迈达龙®中国上市会也于今日以线上的形式隆重召开。
3 FDA批准首款LAG-3抗体疗法上市
3月18日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA批准Opdualag（relatlimab+nivolumab， LAG-3+PD-1）固定剂量复方组合的上市申请，用于治疗成人和12岁以上青少年（体重≥40 kg）的不可手术切除或转移性黑色素瘤。值得一提的是，relatlimab是美国FDA批准的首款LAG-3抗体，也是近10年来针对全新免疫检查点获批的首款创新癌症免疫疗法。此外，relatlimab是继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后，全球批准的第3类免疫检查点抑制剂。BMS也是目前首家同时上市3种不同免疫检查点抑制剂的公司。
4 NSCLC辅助治疗新进展：T药获批，K药公布三期临床数据
罗氏T药获批NSCLC肺癌术后辅助治疗适应症，默沙东公布了Keytruda在辅助（术后）治疗早期肺癌方面的具体数据。中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®Tecentriq®）单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA[1]期非小细胞肺癌患者的辅助治疗。
5 阿斯利康以7.75亿美元，解决知识产权专利纷争
3月17日，阿斯利康Alexion向罗氏Chugai Pharmaceutical支付7.75亿美元，用以平息解决与C5抑制剂Ultomiris相关的所有专利纠纷。据悉，此次将通过一次性付款结束全部法律纠纷。在类似的专利和解案件中，通常会含有其他类型付款或版税问题，而此次付款并不存在这样的情况。Alexion首席执行官Marc Dunoyer在一份声明中表示，这项解决方案能够使Alexion更加专注于推进Ultomiris开发项目。
整理|文竞择
排版|乔维钧
