【探报24H】FDA批准艾伯维JAK抑制剂;上海快速核检试剂盒获批上市

2022-03-18 10:59 · 生物探索

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摘要:FDA批准艾伯维JAK抑制剂;奥赛康注射用ASK0912获批临床;上海快速核酸检测试剂盒获批上市;九州药业跌3.03%,4家机构净卖41亿元;新冠疫苗知识产权暂时豁免,谈判出现突破......生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

1 FDA批准艾伯维JAK抑制剂

3月17日,艾伯维宣布,FDA已批准其JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)的扩展适应症,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,这是Rinvoq在胃肠病领域的首个适应症。此外,upadacitinib目前正在展开多项临床研究,用于治疗特应性皮炎、克罗恩病、银屑病、关节炎等多种炎症性疾病。

2 奥赛康注射用ASK0912获批临床

3月16日,奥赛康宣布,其注射用ASK0912临床试验获NMPA受理。据悉,ASK0912对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性,多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E,并且毒性较低。

3 上海快速核酸检测 试剂盒获批上市

3月16日,思路迪诊断研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,通过国家药品监督管理局审核获批上市。该产品的PCR扩增反应速度更快,只需30分钟即可完成,从而缩短核酸检测全流程的时间。

4 九州药业跌3.03%,4家机构净卖41亿元

3月17日,九洲药业下跌3.03%,成交额18.79亿元,换手率4.28%,盘后龙虎榜数据显示,沪股通专用席位买入5538.40万元并卖出1.15亿元,2家机构专用席位净买入1.02亿元,4家机构专用席位净卖出4.10亿元。

5 新冠疫苗知识产权 暂时豁免,谈判出现突破

当地时间16日,世贸组织(WTO)总干事恩戈齐·奥孔乔-伊维拉发声明表示,热烈欢迎美国、欧盟、印度和南非四个WTO成员方在新冠疫苗相关知识产权豁免协议方面取得突破。“这是向前迈出的重要一步,这种妥协是漫长而艰难谈判的结果。但我们还没有抵达终点。我们还有更多工作要做,以确保得到所有WTO成员方的支持。“奥孔乔-伊维拉表示,虽然上述四方之间的协议是最终协议的基本要素,但并非所有妥协细节都已解决,四个成员方在其国内的内部磋商仍在进行中,而目前也亟需将讨论范围扩大到WTO的164个成员方之中,并达成共识。

6 泰国政府计划7月 逐步取消口罩令

泰国卫生部官员17日表示,泰国政府计划在今年7月将新冠肺炎转为地方疾病,并制定了相应的步骤。这将对泰国疾病防控和治疗以及相关法规产生一系列影响,政府须对相关防疫法令进行调整,以适应这一转变过程。其中关于在公共场合必须戴口罩的规定也将改变,预计届时将允许民众在空旷场所不必戴口罩,首个被允许的场所将是公园。

整理|乔维钧
排版|木子久