摘要：国产15价HPV疫苗获批临床；连花清瘟获第九版方案推荐；全民免费医疗再受关注；Moderna启动第二项mRNA疫苗临床试验；糖尿病创新治疗模式关键性临床结果积极；全球首款！铁基全降解冠脉支架完成国内首例临床......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 国产15价HPV疫苗获批临床
3月16日，CDE官网显示，成大生物和康乐卫士合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）临床试验申请首次获批，用于9-45周岁女性接种，预防HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型的持续感染及由此引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌；由HPV6和11引起的生殖器疣；以及由HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型感染引起的下列病变：宫颈上皮内瘤变（CIN1/2/3）、宫颈原位腺癌（AIS）、外阴上皮内瘤变（VIN2/3）、阴道上皮内瘤变（VaIN2/3）、肛门上皮内瘤变（AIN1/2/3）等相关疾病。目前，这是全球价型最高的在研HPV疫苗品种。
2 连花清瘟获第九版方案推荐
3月14日，国家卫健委与国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》的通知。本版方案推荐连花清瘟胶囊（颗粒）用于医学观察期人群、临床治疗期轻型及普通型的防治。这是自疫情发生以来，连花清瘟第6次被国家方案推荐用于治疗新冠肺炎。连花清瘟以络病理论为指导，集2000年治疗外感温热病组方之精华，理论独特、组方独特、疗效独特，成为应对呼吸道病毒传染性公共卫生事件的代表性药物，治疗新冠肺炎形成了“细胞-动物-临床”的完整证据链，在国内外疫情防控中发挥了积极作用。
3 全民免费医疗再受关注
北中医大张其成：建议施行「全民免费医疗」张其成认为，若施行「全民免费医疗」，公立医院就不再是创收单位，医患就不存在任何利益关系，不仅医疗费用会大大降低，还有助杜绝临床过度用药问题。他认为「全民免费医疗」值得尝试，也是符合绝大多数人利益的提案。这是张其成第三次提交该提案。但卫健委以「财政支撑能力尚且有限」以及「一些推行免费医疗的国家，滥用医疗资源、服务效率低下、患者长期排队无法看病的情况屡见不鲜」等理由驳回。
4 Moderna启动第二项 mRNA疫苗临床试验
日前，Moderna公司宣布，该公司的在研HIV三体（trimer）mRNA疫苗mRNA-1574的1期临床试验已经完成首例志愿者给药。这项开放标签，随机1期临床试验旨在评估mRNA-1574的安全性和免疫原性。检验的假说是表达HIV衣壳蛋白三体的mRNA疫苗在未被感染的个体中具有良好的安全性和耐受性，并且可以激发针对HIV的中和抗体。
5 糖尿病创新治疗模式 关键性临床结果积极
3月15日，Better Therapeutics公布了BT-001一项关键性临床试验的积极主要终点数据。BT-001是一种潜在“first-in-class”的在研处方数字化治疗（Prescription Digital Therapeutic，PDT）平台，旨在利用数字化递送的营养认知行为疗法（nCBT）来治疗2型糖尿病。90天时的试验结果表明，相比标准治疗，联用BT-001使患者平均糖化血红蛋白（A1c）水平降低了0.4%，具有临床意义和高度统计学显著性。这项为期6个月的试验仍在进行中，预计在2022年第2季度完成。鉴于BT-001的获益-风险特征，和积极的A1c改善数据，该公司计划在试验完成后向美国FDA提交上市申请。
6 全球首款！铁基全降解 冠脉支架完成国内首例临床
3月10日，先健科技自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统(IBS冠脉支架)在云南省阜外心血管病医院顺利完成中国确证性临床研究首例受试者入组。IBS冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支撑力强。
整理|乔维钧
排版|木子久
