【探报24H】辉瑞、拜耳撤回在俄部分业务;民营医疗面临“双减”

2022-03-16 11:31 · 生物探索

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摘要:多家知名三甲医院停诊;FDA批准阿兹海默病贴片;药明PD-1单抗宫颈癌适应症报上市;辉瑞、拜耳撤回在俄部分业务;民营医疗面临“双减”;《新冠肺炎诊疗方案(第九版)》发布......生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!

1 多家知名三甲医院停诊

随着疫情的发展,多家大三甲纷纷宣布停诊。包括:黑龙江省眼科医院、北京儿童医院、中日友好医院。黑龙江省眼科医院是国家公立三级甲等专科医院。北京儿童医院是一家三级甲等综合性儿科医院。中日友好医院是一所三级甲等医院。根据国家和本市疫情防控要求,即刻起该院急诊和儿科门急诊暂停接诊患者,恢复时间待通知,医院门诊、住院和发热门诊正常运行。

2 FDA批准阿茨海默病贴片Adlarity

3月14日,美国波士顿,Corium,Inc.一家领先的新型中枢神经系统(CNS)疗法开发和商业化的商业阶段生物制药公司,宣布FDA已批准其研发的Adlarity(donepeziltransdermal system,多奈哌齐透皮贴片)用于治疗患有轻度、中度或重度阿茨海默病患者。

3 国内首款!药明生物PD-1单抗宫颈癌适应症报上市

3月15日,CDE官网显示,誉衡生物和药明生物的PD-1单抗「赛帕利单抗注射液」新适应症上市申请获受理。根据此前企业披露信息,这项适应症大概率为复发或转移性宫颈癌。这也是国内首款申报宫颈癌适应症的PD-L1单抗。早在 2021年3月,赛帕利单抗用于接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌的适应症就已经被CDE纳入突破性疗法程序中;据誉衡药业此前新闻稿披露,CDE也已同意将本次上市申请纳入优先审评审批。

4 辉瑞、拜耳撤回在俄的部分业务

3月14日,辉瑞和拜耳宣布,由于西方国家公司在俄乌战争后陆续撤离俄罗斯,他们也决定缩减在俄罗斯的某些业务活动。辉瑞表示,该公司将维持对俄罗斯人民的“人道主义药品供应”,并将所有收益用于乌克兰人民的人道主义工作。辉瑞计划与美国监管机构合作,将所有临床研究转移到国外。同时,德国拜耳也表示已停止在俄罗斯及其同盟国白俄罗斯的所有投资。但是,此举不包括作物科学和健康消费品。

5 民营医疗面临“双减”

近日,网上流传一份由国家卫健委出具的便函,要求相关机构专家提供有关三方面的研究材料:一是营利性医疗机构上市融资是否符合健康产业发展的政策导向;二是营利性医疗机构上市融资是否会在医疗行业内产生不良示范效应;三是营利性医疗机构上市融资是否会导致社会资本在医疗领域无序扩张风险。相关政策是否会对已经上市或尚未上市的民营医疗公司产生影响,值得继续关注。

6 《新冠病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》发布

3月15日,国家卫生健康委办公厅联合国家中医药管理局办公室发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知》。通知指出,当前,新型冠状病毒肺炎疫情仍在世界范围内持续流行,奥密克戎(Omicron)毒株已取代德尔塔(Delta)毒株成为主要流行株,新型冠状病毒肺炎患者临床表现呈现新的特点,且针对新型冠状病毒肺炎治疗的新药物已相继上市,治疗经验和治疗手段进一步丰富。

整理|乔维钧
排版|木子久