美国科学家发现可植入“药物工厂”可根除晚期卵巢癌、结直肠癌；天境生物在研创新双抗TJ-CD4B获FDA孤儿药资格认定；国内首个新冠T细胞检测试剂盒获欧盟准入……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 美国科学家发现可植入“药物工厂”，可根除晚期卵巢癌、结直肠癌
3月2日，美国莱斯大学生物工程师发现使用针头大小的可植入“药物工厂”持续提供高剂量白细胞介素-2，在短短6天内根除了小鼠体内的晚期卵巢癌和结直肠癌。目前，该项研究成果以题为"Clinically translatable cytokine delivery platform for eradication of intraperitoneal tumors"在Science Advances上发表。该疗法或在今年开始人体临床试验。
白细胞介素-2是一种可激活白细胞以对抗癌症的天然化合物。试验使用的药珠可通过微创手术植入，每个都含有可产生白细胞介素-2的细胞，这些细胞被包裹在保护壳中。研究人员表示，“药物工厂”每天都在生产药物，直到癌症被根除。一旦确定了正确的剂量，我们就能够根除全部的卵巢癌和7/8的结肠直肠癌。
2 天境生物在研创新双抗TJ-CD4B，获FDA孤儿药资格认定
3月4日，天境生物宣布其创新双特异性抗体TJ-CD4B获得美国FDA授予针对治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的孤儿药资格认定。
TJ-CD4B/ABL111由天境生物与韩国ABL Bio合作开发，是一款同时靶向在多癌种特别是胃癌和胰腺癌中高度特异表达的肿瘤抗原密蛋白18剪切体2（Claudin 18.2）和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体。它同时与这两个靶点特异结合后，可增加淋巴细胞肿瘤浸润并发挥肿瘤杀伤作用。
3 罗氏启动阿尔茨海默病 抗体疗法3期临床试验
3月4日，罗氏（Roche）宣布，该公司已经与三家研究所达成合作协议，共同启动新的阿尔茨海默病预防性3期临床试验，检验其皮下注射抗淀粉样蛋白抗体gantenerumab，在尚未出现认知障碍，但是表现出阿尔茨海默病最早生物学征兆的患者中的效果。
Gantenerumab是一款在研IgG1单克隆抗体，它与淀粉样蛋白的聚集形态相结合，清除大脑中的淀粉样蛋白沉积，这是阿尔茨海默病患者大脑的标志性特征之一。在多项临床试验中，gantenerumab显著降低患者大脑中的淀粉样蛋白沉积。基于这些数据，FDA已授予gantenerumab突破性疗法认定。该抗体用于治疗早期阿尔茨海默病患者的3期临床试验有望在今年获得结果。
4 应世生物完成5000万美元B轮融资， 加速全球临床管线布局
3月4日，聚焦突破实体瘤耐药和肿瘤微环境纤维化的全球创新药研发公司应世生物科技（南京）有限公司（以下简称“应世生物”），宣布已完成5000万美元的B轮融资。本轮融资由国投招商领投、瓴健资本（AIHC）、陕投成长和厚新健投参与投资，老股东恩然创投继续追加投资。
本轮所募资金将用于加速推进IN10018产品正在中美两地同步推进的分别针对多个癌种、采用不同联合用药方案的临床试验。IN10018是一种高效和高选择性的黏着斑激酶（Focaladhesion kinase，FAK）抑制剂，正在开发用于包括铂耐药卵巢癌、NRAS突变型转移性黑色素瘤、三阴乳腺癌、胰腺癌等多种缺乏治疗方案的实体瘤适应症，并于2021年8月获得了美国FDA的快速通道认证。
5 国内首个新冠T细胞检测试剂盒，获欧盟准入
近日，泛因医学研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）特异性T细胞检测试剂盒获欧盟CE准入资质。这标志着泛因医学基于其独有的FAIRSeq®淋巴细胞受体数字化平台和ImmunoShot免疫人工智能平台开发的又一款创新体外诊断产品得到国际认可。
该试剂盒从外周血中检测新型冠状病毒的特异性T细胞免疫反应，检测结果具有很高的灵敏度和准确性，适用于Illumina和MGI等主流测序平台。该产品的问世，将为全球疫情防控提供又一有效工具。
整理|露娜
排版|文竞择
