中科院科学家发现奥密克戎高传染性的分子机理；阿斯利康与Neurimmune达成超7亿美元合作；FDA批准新型JAK抑制剂，可治疗骨髓纤维化……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1 中科院科学家发现奥密克戎传染性强的分子机理
2月28日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心丛尧，Wang Yanxing及中国科学院上海巴斯德研究所黄忠共同通讯在Nature在线发表题为“Molecular basis of receptor binding and antibody neutralization of Omicron”的研究论文，该研究通过冷冻-EM分析，展示了Omicron刺突（S）的闭合和开放状态，它们看起来比G614病毒株的对应物更紧凑，可能表明Omicron免疫逃避的构象掩蔽机制。
该研究捕获了Omicron S-ACE2复合物的三种状态，揭示了Omicron RBM上的取代导致新的盐桥/氢键、更有利的静电表面特性和整体增强的S-ACE2相互作用，符合观察到Omicron S相对于G614具有更高的ACE2亲和力。该研究结果为Omicron的受体参与和抗体中和/逃避提供了新的启示，也可能为广泛有效的SARS-CoV-2疫苗的设计提供信息。
2 阿斯利康与Neurimmune达成超7亿美元合作
3月1日，阿斯利康旗下专注于罕见病领域的Alexion公司，宣布完成与Neurimmune就NI006达成的独家全球合作和许可协议。根据协议条款，Alexion获得NI006开发、生产和商业化的全球独家许可权益。Neurimmune将获得高达7.3亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及未来获批药物净销售额的特许权使用费。
NI006是一款在研人源化单克隆抗体，目前处于1b期临床试验开发阶段，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。ATTR-CM是一种全身性的进行性致命疾病，可导致诊断后四年内发生进行性心力衰竭和死亡。
3 FDA批准新型JAK抑制剂，可治疗骨髓纤维化
3月1日，美国FDA宣布批准CTI BioPharma的Vonjo（pacritinib）上市，治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化（myelofibrosis）患者。Pacritinib是一款新型的口服激酶抑制剂，能特异性抑制JAK2、IRAK1和CSF1R。因为它不抑制JAK1，因此可以避免抑制JAK1带来的潜在副作用。
骨髓纤维化是骨髓癌的一种类型，会在患者体内形成纤维瘢痕组织，导致严重的血小板减少和贫血。据估计，骨髓纤维化患者中，约有三分之一具有严重的血小板减少，总生存期仅为15个月。与疾病严重程度形成对比的是，这些患者的治疗选择非常有限，有着重要未竟治疗需求。
4 全球首款肺癌血液三基因甲基化检测试剂盒，获NMPA批准上市
近日，北京艾克伦医疗科技有限公司（以下简称“艾克伦医疗”）旗下新产品“艾肺明”（SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒）荣获国家药品监督管理局（NMPA）III类认证。艾肺明是全球首款肺癌血液三基因甲基化检测试剂产品，此产品获得官方认证，是全球肺癌临床检测领域的重要里程碑。
艾肺明是艾克伦医疗最有力的产品之一，由多位跨学科专家深耕数年研发而成。该产品临床灵敏度为86.83%，特异度为95.59%，总符合率为92.33%。上述临床结果显示，艾肺明是目前肺癌甲基化基因检测领域中的佼佼者，这个结果完美诠释了肺癌三基因联合在临床应用中的优势。该产品具有无痛、无创、无辐射等明显特征，检测仅需5ml外周血，给目前临床应用带来新的突破。
5 信达生物与葆元医药宣布：ROS1抑制剂正式纳入突破性疗法
3月1日，信达生物与葆元医药共同宣布，他雷替尼（Taletrectinib）已被中国国家药品监督管理局药品评审中心纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者。
Taletrectinib是一种新型的、同类最优的新一代ROS1抑制剂，旨在有效靶向治疗ROS1融合突变，具有治疗既往未经ROS1 TKI治疗患者和既往接受ROS1 TKI治疗患者的潜力。
整理|露娜
排版|文竞择
