导读：臻格生物完成1亿美元C轮融资，高盛与Sofina共同领投;石药集团抗癌药盐酸米托蒽醌脂质体注射液获批；歌礼制药FXR激动剂ASC42II期临床试验完成首例患者给药；南京普济生物获近亿元天使轮融资，加速新一代分子诊断技术产业化……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1、臻格生物完成1亿美元C轮融资，高盛与Sofina共同领投
今日，大分子生物药CDMO服务提供商臻格生物宣布完成1亿美元C轮融资，由高盛资产管理与Sofina领投，Novo Holdings A/S、启明创投、IDG资本、洲嶺资本、君信资本和同创伟业跟投。到目前为止，臻格生物累计已募集2.25亿美元。据了解，C轮募得的资金将用于进一步强化臻格生物的全球研发中心，并扩大符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产能力，以满足国内外客户的需求。
2、石药集团抗癌药盐酸米托蒽醌脂质体注射液获批
1月11日，根据中国国家药监局（NMPA）官网最新公示显示，石药集团中诺药业递交的“盐酸米托蒽醌脂质体注射液”上市申请已获得批准，用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。盐酸米托蒽醌脂质体注射液是由石药集团子公司中诺药业研发的，具有完全知识产权的改良型新药。盐酸米托蒽醌脂质体注射液的上市申请主要基于一项治疗复发/难治外周T细胞（r/r-PTCL）和NK/T细胞淋巴瘤中的单臂、开放、多中心II期临床研究结果。
3、歌礼制药FXR激动剂ASC42II期临床试验完成首例患者给药
1月11日，歌礼制药宣布其已完成ASC42慢性乙型肝炎（CHB）适应症的II期临床试验首例患者给药。ASC42是一款由歌礼制药完全自主研发、有望成为同类最佳的新型高效选择性非甾类法尼醇X受体（FXR）激动剂，这项II期临床试验是一项多中心、随机、单盲、安慰剂对照的中国临床试验，以评估ASC42片与恩替卡韦和聚乙二醇干扰素α-2a联用在慢性乙型肝炎患者中的安全性和有效性。
4、南京普济生物获近亿元天使轮融资，加速新一代分子诊断技术产业化
近日，南京普济生物宣布已完成近亿元人民币天使轮融资，本轮融资由祥峰投资和时节创投共同领投，所募集到的资金将用于推动其核心技术的研发、产品注册申报及商业推广。普济生物专注于新一代分子诊断IVD试剂盒及配套仪器的开发、生产和销售。公司核心的超多重分子扩增技术可在数字PCR平台上快速、低成本地实现原本只能在NGS（二代测序）平台上才能实现地临床应用，具有极大的社会及经济效益。
5、Sana Biotechnology，驯鹿医疗，信达生物共同宣布就经临床验证的BCMA CAR达成战略合作和非独家许可协议
1月11日，Sana Biotechnology、驯鹿医疗以及信达生物联合宣布，驯鹿医疗与信达生物制药授予Sana其经临床验证的全人源 BCMA CAR 结构的非独家商业权利，应用于Sana特定的体内基因治疗(in vivo gene therapy)和体外低免疫(ex vivo hypoimmune) 细胞治疗产品开发。驯鹿医疗和信达生物将获得Sana支付一笔首付款以及有资格获得最多6个产品、约为2.04亿美元的潜在开发、注册里程碑付款和销售分成。
6、FDA批准第三款食欲素受体拮抗剂
近日，Idorsia公司宣布FDA已批准其Quviviq (daridorexant)用于治疗成年失眠患者。daridorexant是一种双重食欲素受体（OXR）拮抗剂，通过竞争性结合OX1R和OX2R抑制食欲素信号功能从而阻断失眠症患者中过度活跃的觉醒通路。食欲素是一种多肽，其和受体共同构成的食欲素系统刺激唤醒系统中的目标神经元，导致释放几种促进清醒的化学物质。食欲素受体拮抗剂过阻断食欲素的信号传导，抑制失眠患者中活度活跃的觉醒通路，改善患者的失眠症状，是近年来新兴的一类失眠症治疗药物。
参考资料：
[1]臻格生物完成1亿美元C轮融资，高盛与Sofina共同领投。
[3]Sana Biotechnology，驯鹿医疗，信达生物共同宣布就经临床验证的BCMA CAR达成战略合作和非独家许可协议。
