今日探报 | 科济药业自主研发产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”; 每天吃外卖,癌症死亡风险增加……

2022-01-10 22:05 · 生物探索

科济药业自主研发产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”; 每天吃外卖,癌症死亡风险增加……

导读:科济药业自主研发产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”; 每天吃2顿外卖,癌症死亡风险将增加67%;科学家开发出新型测序技术,能够准确检测出肿瘤细胞的位置;同源康医药完成3.3亿元C轮融资,专注于抗肿瘤小分子新药研发……生物探索与您一同关注“药”闻,探索生物科技的价值!


【新药进展】


1、科济药业自主研发产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”

 

科济药业今日宣布,其自主研发的CAR-T产品CT041被美国食品药品监督管理局(FDA)授予 “再生医学先进疗法” (RMAT)资格,用于治疗Claudin18.2 (CLDN18.2)阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)。据公开可查的资料显示,CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。至此,科济药业也成为唯一一家两个核心候选产品均获得RMAT资格的中国CAR-T公司。


2、恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和TACE治疗不可切除肝细胞癌III期临床获批

 

近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼对比单纯TACE 用于不可切除的肝细胞癌患者的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究。


卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。

 

3、显著缓解痛经和盆腔疼痛 创新GnRH拮抗剂3期临床结果积极

 

近日,ObsEva宣布旗下潜在“best-in-class”口服GnRH拮抗剂linzagolix,在治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛(EAP)患者的一项3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明,200 mg剂量水平的linzagolix与反向添加治疗(ABT)联用,达到了共同主要疗效终点,在第3个月时,相比安慰剂,更多患者痛经(DYS)和非经期盆腔疼痛(NMPP)症状显著减轻。此外,75 mg剂量水平的linzagolix单药治疗3个月时,相比安慰剂,患者表现出具有统计学显著性的痛经改善,但未达到非经期盆腔疼痛减轻的共同主要终点。两种剂量水平的linzagolix均显示出良好耐受性。

 

【基础科研】


1、每天吃2顿外卖,癌症死亡风险将增加67%


近日,最新一项研究表明,如果每天在外面吃2顿饭,人的癌症死亡风险将会增加67%,并且,全因死亡率也会增加49%,相关研究成果以“Association Between Frequency of Eating Away-From-Home Meals and Risk of All-Cause and Cause-Specific Mortality”为题,发表在Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics上。


在这项研究中,一共有35084位20岁以上的成年人被纳入研究中,在调整了年龄、饮食方式、BMI指数等因素之后,研究人员发现与每天在家吃2顿以上的人群相比,经常在外吃饭以及吃外卖的人心血管疾病死亡风险增加18%,全因死亡率风险增加49%,癌症死亡风险增加至67%。

 

2、最新研究发现,母乳能够被婴儿肠道微生物转化为芳香乳酸,进而调节免疫细胞功能

 

近日,在一项由丹麦技术大学的Henrik M.Roager教授主导的研究中,研究人员通过对婴幼儿粪便样品中菌群和代谢产物进行测序分析以及一系列体外培养实验,发现了婴儿肠道中的双歧杆菌通过芳香乳酸脱氢酶(ALDH),将母乳中的碳水化合物和芳香族氨基酸转化成芳香乳酸,调节免疫细胞功能的机制。研究人员认为,双歧杆菌为婴幼儿的生长发育提供了诸多益处。

 

【前沿技术】


1、中国科学家开发自愈合钙肽矿太阳能电池

 

近日,中国科学院合肥物质科学研究院胡林华教授领导的一个研究小组研制出了一种由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)功能组合而成的钙钛矿型自愈合太阳能电池,相关研究结果以“Improved crystallinity and self-healing effects in perovskite solar cells via functional incorporation of polyvinylpyrrolidone”为题,发表在Journal of Energy Chemistry上。根据工作人员称,这些太阳能电池在运行500小时后表现出惊人的湿度稳定性和自愈性能。


2、科学家开发出新型测序技术,能够准确检测出肿瘤细胞的位置

 

近日,哈佛大学-麻省理工学院Broad Institute的研究人员开发出了一种具有空间分辨率的DNA测序新技术Slide-DNA-seq。这项技术可以帮助研究人员分析完整的组织切片,使每个细胞都保持在原位,相关研究成果发表在Nature上。


利用这项技术进行检测,在组织环境中,既可以看到细胞DNA的变化,也可以看到基因表达的变化,运用到肿瘤检测中,研究人员发现Slide-DNA-seq可以准确地保留肿瘤的局部结构,进而精准识别出不同空间区域的癌细胞亚群。

 

【投资风向】


1、晶蛋生物完成近亿元Pre-A轮融资,致力于创新药物研发

 

近日,深圳晶蛋生物医药科技有限公司(简称“晶蛋生物”)宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由隆门资本领投,老股东天图投资继续加码投资。晶蛋生物主要致力于慢性肾病和恶性肿瘤等重大疾病的膜蛋白创新药物研发,立志成为全球极具创新力和影响力的企业。2020年获得中国深圳创新创业大赛生物医药行业一等奖、科创中国科技创新创业大赛TOP10、2020年“科创中国”先导技术奖、第九届中国创新创业大赛全国优秀奖和粤港澳大湾区生物科技创新企业50强等奖项。

 

本轮融资资金主要用于建设世界顶尖的离子通道和GPCR药物筛选平台、重点推进慢性肾病药物到临床Ⅰ期、新的膜蛋白解构解析及药物筛选,储备新的药物品种管线、引进团队核心人员和公司日常运营等。

 

2、同源康医药完成3.3亿元C轮融资,专注于抗肿瘤小分子新药研发

 

近日,同源康医药宣布完成3.3亿元C轮融资,本轮融资由厚纪资本领投,扬子江基金、浙民投/浙江丝路基金等知名机构跟投,凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。同源康医药成立于2017年11月,是一家立足中国,面向国际的创新型生物医药高科技公司,拥有全球一流的新药研发中心,主要专注于抗肿瘤小分子Best-in-class/First-in-class新药研发,建立了高效小分子新药研发平台,是国内极少数拥有药物研发和生产能力的创新型生物医药高科技公司。

参考资料:

[1]http://doi.org/10.1016/j.jand.2021.01.012

[2]https://baijiahao.baidu.com/s?id=1721282957614151207&wfr=spider&for=pc

[3]https://doi.org/10.1038/s41586-021-04217-4

[4]http://www.crystalobio.com/

[5]https://techxplore.com/news/2021-12-self-healing-perovskite-solar-cell.htmlhttps://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2095495621005933?via%3Dihub

[6]https://www.sciencedaily.com/releases/2021/12/211227154426.htm