导读：礼来阿贝西利片获药监局批准；美科学家发现第二个血糖调控通路；美国卫生及公共服务部将幽门螺杆菌列为明确致癌物......生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
【新药进展】
2. 荣昌生物维迪西妥单抗第2项适应症获国家药监局批准
1月5日，荣昌生物维迪西妥单抗第2项适应症获国家药监局批准。用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。此前该项上市申请曾获CDE优先审评资格。
3. 百济神州宣布国家药监局批准抗PD-1抗体药物百泽安®
1月6日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线或三线治疗。
【基础科研】
1. 美国科学家发现胰岛素之外的第二个血糖调控通路
1 月 4 日，美国加州萨尔克生物研究所的研究团队在Cell Metabolism发表了题为“FGF1 and insulin control lipolysis by convergent pathways”的研究性文章。该研究发现，FGF1可以像胰岛素一样，通过抑制脂肪分解来控制血糖，但这两种激素的作用方式是不同的。FGF1 抑制脂肪分解是通过脂肪组织中 PDE4D 的激活介导的，同时 FGF1 的抗脂解活性对于急性降糖也是必需的。
2. 上海交通大学团队发现促性腺素释放素类似物可促进卵巢功能恢复
近日，上海交通大学宗祥云团队在JAMA Oncology（IF=32）在线发表确定绝经前乳腺癌女性化疗期间给予 GnRHa 是否可以减少卵巢功能损害的研究。这项随机临床试验在上海交通大学附属上海第六人民医院和中国浙江省肿瘤医院进行，据研究表明，绝经前乳腺癌患者环磷酰胺化疗同时给予GnRHa可降低卵巢功能过早减退风险，从而促进卵巢功能恢复，并且可能提高年龄小于35岁患者的生存率，故有必要进一步开展多中心大样本随机对照研究进行验证。
1. 美国卫生及公共服务部将幽门螺杆菌列为明确致癌物
2. 诺辉健康旗下幽幽管获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证
2. 热景生物预计大赚23.5亿元
1月6日，据热景生物发布的业绩预告显示，预计2021年实现归属于母公司所有者的净利润20亿元至23.5亿元，同比增加1684.65%至1996.97%。此前，公司生产的新冠病毒抗原检测试剂盒较早获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）用于居家自由检测的认证。
