【新药进展】
1、国家药监局批准羟乙磺酸达尔西利片上市
2021年12月31日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)上市。该药联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者,该药品的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
2、信念医药完成中国首例B型血友病AAV基因治疗注册临床静脉给药
2021年12月30日, 信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司自主研发的BBM-H901注射液(适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物)临床试验顺利完成首例受试者给药。BBM-H901注射液是国内第一个获批进入注册临床试验的血友病静脉给药AAV基因治疗药物,也是国内第一个静脉给药的罕见病基因治疗药物,目前国内还没有适用于预防血友病B成年男性患者出血的AAV基因治疗药物获批。
【基础科研】
近日,华盛顿大学医学院宣布启动一项国际临床试验,针对具有早发型阿尔茨海默病遗传风险的高危年轻人群,在预期发病前25年,评估在研药物干预能否清除淀粉样蛋白β(Aβ)从而减缓或阻止疾病。
2、杨弋团队报道RNA光遗传学工具,可精确操纵活细胞RNA代谢与功能
【投资风向】
1、科霸生物宣布完成3000余万美元的B轮融资
2021年12月31日,科霸生物宣布完成3000余万美元的B轮融资。本轮融资由弘晖资本和旋石资本共同领投,仙瞳、伯希等机构跟投,募集资金主要用于目前4个原研首创(FIC)产品线的推进和扬州生产设施的建设,有望推动科霸晋级成为研发、生产、和商业化全产业链的主要生物药研发公司。
2、联影医疗向科创板发起冲击,拟募资125亿元
2021年12月31日,国内医学影像设备龙头联影医疗,正式向科创板发起冲击,拟募资125亿元!联影医疗产品线包括:高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。公司拟募集1亿股新股,募集资金不低于125亿元。
3、轩竹生物完成超6亿元B轮融资
2021年12 月31日,四环医药(0460.HK)旗下控股子公司轩竹生物完成超6亿元B轮融资,本轮融资由阳光人寿领投,倚锋资本、中冀投资、太金资本、国投泰康、海创母基金、中银资本、晋江轩弘、陕⻄金控、湾信资本、德诺资本、华医资本等知名投资机构跟投。此次融资是继2020年8 月获得国投招商领投的9.63亿元A轮战略投资后的新一轮融资。