阿诺医药口服PD-L1抑制剂AN4005获得NMPA认可开展临床试验

2021-12-22 17:53 · 生物探索

阿诺医药宣布其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批件

2021年12月13日，阿诺医药宣布其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批件，将在中国开展AN4005治疗晚期肿瘤患者的开放、多中心、I期研究。

AN4005是一款口服活性的特异性PD-L1拮抗剂，在临床前显示出强大的抗肿瘤活性。AN4005可有效诱导和稳定PD-L1二聚体的形成及二聚化，从而有力地破坏PD-1/PD-L1蛋白质间的相互作用。临床前研究表明，AN4005具备出色的体外活性和体内抗肿瘤功效，以及良好的成药性和安全性。

更重要的是，与已获批上市的PD-(L)1抗体相比，AN4005表现出相当的体外和体内活性，与其他免疫检查点抑制剂一样都严格依赖于免疫系统。作为针对多种实体瘤的小分子药物，AN4005在单药治疗以及组合用药方面都有着巨大的潜力。

另外，相较于单克隆抗体，小分子PD-(L)1抑制剂具有许多潜在优势，例如：口服给药可改善患者的依从性；小分子相对于抗体半衰期较短，使得与免疫相关的不良反应可以得到更好地控制；小分子的灵活性在接下来的联合疗法中可以更加便捷有效。

阿诺医药全球研发负责人何南海博士表示：作为一种小分子PD-L1抑制剂，AN4005已显示出良好的抗肿瘤活性，未来在单药治疗及与公司其他产品的联合用药方面都有着巨大的潜力。

关键词：阿诺医药