近日，第63届美国血液学会（ASH）年会正在如火如荼进行中，众多国内创新药企业都在年会上展示了自己的重磅在研产品，小编在此做一个汇总，感受一下国内药企的创新力量。
信达生物：Parsaclisib
信达生物公布了关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在国内的关键2期临床研究数据。
研究数据结果表明Parsaclisib显示出良好的安全性和有效性。该研究显示，Parsaclisib单药在r/r FL患者 (N=24) 中的ORR达到91.7% (95%CI : 73%, 99%)，其中完全缓解率（CR）达到16.7%，部分缓解率（PR）达到75%。Parsaclisib具有较高的缓解率，普遍耐受良好，安全性可控。
值得关注的是，Parsaclisib在中国已经被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
德琪医药：塞利尼索
适应症：T和NK细胞淋巴瘤
LUMMICAR-1研究是一项在中国开展的多中心的、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。这个试验的主要研究终点是评估CT053的安全性和耐受性并确定Ⅱ期推荐剂量。次要研究终点是进一步评估有效性、安全性和药代动力学。有效性评估参照国际骨髓瘤工作组(IMWG)2016标准。结果表明，CT053在R/R MM患者(50%的患者具有高危细胞遗传学异常)中提供了深度且持久的疗效反应，且总体耐受性良好。
在第63届美国血液学会（ASH）年会上，药明巨诺公布了倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者中的主要临床效果。
到数据截至日2021年9月10日，共有28例复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者接受了倍诺达®的治疗，并达到了至少三个月的随访期。在27例可评估有效性的患者中，基于研究者评估的最佳客观缓解率(ORR)为100%，最佳完全缓解率(CRR)为92.6%。中位随访时间8.84个月，未达到中位缓解持续时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS)及中位总生存期(OS)。
在接受倍诺达®治疗的28例患者中，所有级别及重度（≥3级）细胞因子释放综合征（CRS）的发生率分别为42.9%及0%，所有级别及重度（≥3级）神经毒性（NT）的发生率分别为17.9%及3.6%。
参考资料：
