百济神州贝伐珠单抗注射液普贝希®在中国商业化上市

2021-12-15 12:19 · admin

目前普贝希®在终端的零售价格分别为3316元/瓶（400mg/16ml）与1147元/瓶（100mg/4ml）。

近日，百济神州宣布，其公司研发的贝伐珠单抗注射液生物类似药——普贝希^®在中国商业化上市，正式开始向全国各大医院及药房供药，并在全国多家医院为患者开具处方。目前普贝希^®在终端的零售价格分别为3316元/瓶（400mg/16ml）与1147元/瓶（100mg/4ml）。

2021年11月19日，普贝希^®获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性结直肠癌（mCRC）患者。

根据国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer, IRAC）发布的最新全球癌症统计报告，2020年，全球癌症死亡病例996万例，其中肺癌180万例，远远超过其他癌症类型。在中国，肺癌发病率更是呈现持续增长的态势，其中，NSCLC约占肺癌的85%。而在中国常见新发癌症中，结直肠癌的总体发病率已升至第三位，并居常见癌症死亡原因的第五位。

多种恶性肿瘤的发生、发展与血管生成密切相关，在此过程中，血管内皮生长因子（VEGF）这一信号通路在其中起着关键作用。抗血管生成药物贝伐珠单抗通过与VEGF结合，抑制VEGF与其受体结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，阻止肿瘤微环境中新血管的生长，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以抑制肿瘤生长。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一，贝伐珠单抗已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。

作为在临床疗效、安全性及免疫原性方面与原研药具有相似性的治疗用生物制品，普贝希^®的上市将进一步提高患者的治疗可及性。

目前，贝伐珠单抗赛道已显示出竞争态势，除罗氏的贝伐珠单抗原研外，还有8款贝伐珠单抗生物类似药在中国获批上市，分别是齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、百奥泰、海正生物/贝达生物、东曜药业和复宏汉霖。此外，正大天晴也已经递交上市申请。

参考资料：

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/wc6U_CzEN_0wORSuNkTUXQ

关键词：百济神州