今日凌晨，辉瑞再传重磅捷报，宣布其在研口服新冠候选药物PAXLOVID（PF-07321332+ritonavir）的最新研究结果显示，PAXLOVID可以减少高达89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率。这是继默沙东口服抗新冠药物Molnupiravir刚在英国获批上市后，在抗新冠药物领域的又一重大利好消息。
PAXLOVID是一种研究性SARS-CoV-2 蛋白酶抑制剂抗病毒疗法，专门设计用于口服给药，以便在出现感染迹象或第一次意识到暴露时就可以开处方，以帮助患者避免可能导致住院的严重疾病和死亡。PF-07321332 旨在阻断SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性，该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。与低剂量ritonavir（利托那韦）合用有助于减缓PF-07321332 的代谢或分解，使其在体内以较高浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。
在此次辉瑞的2/3期临床试验EPIC-HR研究中，1219名COVID-19患者入组，1:1随机分组。中期分析显示，与安慰剂组相比，在症状出现三天内接受治疗的患者中，与COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低了 89%（主要终点）；截至第28天，治疗组住院或死亡率为仅为0.8%（389例中3例住院，无死亡），而接受安慰剂的患者中有 7.0% 住院或死亡（385例中27例住院，随后7例死亡）。在症状出现五天内接受治疗的患者中，观察到与 COVID-19 相关的住院或死亡也有类似的减少；截至第28天，治疗组住院或死亡率为仅为1.0%（607例中6例住院，无死亡），而接受安慰剂的患者为 6.7%（612例中41例住院，随后10例死亡）。在截至第 28 天的整个研究人群中，接受 PAXLOVID的患者没有报告死亡，而接受安慰剂的患者中有 10 例 (1.6%) 死亡。
这一数据与前一天获批的默沙东口服抗新冠药物Molnupiravir相比，显示出了压倒性的治疗效果，此前在一项涉及轻至中度新冠患者的3期临床试验的中期分析中，默沙东的药物molnupiravir仅可将住院或死亡风险降低约50%。
辉瑞表示，根据独立数据监测委员会的建议以及与美国FDA的协商，因研究结果显示出“压倒性疗效”，辉瑞将停止进一步招募受试者纳入研究，并将数据提交美国 FDA申请紧急使用授权 (EUA)。如果获得批准或授权，辉瑞的参考资料：
