近日，诺和诺德公司自主研发生产的糖尿病领域创新药物——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，意味着该药作为全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液在中国获批，中国2型糖尿病（T2DM）治疗新时代正式开启！
公开资料显示，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液于2014年9月获欧洲药品管理局（EMA）批准（Xultophy），2015年1月瑞士上市，成为全球首个上市的基础胰岛素GLP-1RA注射液。2016年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准（Xultophy 100/3.6）。2020年8月，诺和诺德在中国递交了德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的新药上市申请，目前国内尚未有同类产品获批上市。
根据资料显示，中国糖尿病患病人数高达1.298亿，位居全球第一，接受治疗的患者中仅有49.4%血糖达标，不尽理想。血糖长期控制不佳容易出现各种并发症，不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担。胰岛素治疗是血糖控制的重要方法之一，目前依然面临胰岛素起始治疗时机晚、患者恐惧注射、低血糖、体重增加、治疗方案复杂、依从性欠佳等未被满足的需求。胰岛素的创新性药物一直被期待和关注，基础胰岛素与GLP-1RA联合治疗提供了全新的方向。
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液目前已被写入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，其在中国的获批为T2DM患者的管理打开了一个全新的局面，有望帮助广大患者进一步提高达标率、减轻身心负担。
目前全球范围内共有 2 款同类产品获批上市用于 2 型糖尿病，除了诺和诺德的产品外，还有赛诺菲的 Soliqua 100/33。后者为利司那肽/甘精胰岛素固定比例复方制剂，与 Xultophy 同日获 FDA 批准上市，2020 年其全球销售额约为 1.84 亿美元。据 Insight 数据库，9 月 30 日赛诺菲的产品刚刚申报上市。
此外，国内企业中恒瑞医药也有同类产品在研。其自主研发的长效胰岛素/GLP-1 类似物固定比例复方制剂 HR17031 注射液已经在今年 7 月分别在中国、美国获批开展临床试验。
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