随着我国NMPA加入ICH，创新药审评审批加速，仿制药一致性评价进入常态化，MAH制度的持续推进，国内CRO产业在面临国内外激烈竞争的同时，也迎来了前所未有的发展机遇。创新药发展已成为大势所趋，药物临床前研究的重要性不言而喻。新药研发成本的持续提升以及研发难度的不断加大，医药企业与临床前CRO合作的必要性也日渐凸显。
在鼓励创新与对标国际标准的大背景下，第九届世界医药合同定制服务中国展（ICSE China 2021）也为构建产业技术交流平台做好了准备，将于2021年12月16-18日在上海新国际博览中心再度拉开帷幕。届时，展会将齐聚业内知名展商及制药行业专家，集中展示医药研发及生产外包服务领域的先进产品与技术，共同探讨未来行业的机遇与挑战。
（图注：参展企业抢先看）
辉瑞 CentreOne®
展位号：E1B15
辉瑞 CentreOne®是辉瑞旗下的一家全球合同开发和生产组织 (CDMO)，也是一家特殊 API 的领先供应商。40多年来，我们一直在安全高效地指导客户从开发到商业生产其复杂化合物。2020年，辉瑞CentreOne连续第四年获得生命科学领导者和外包制药CMO领导奖，这是对我们强大客户伙伴关系的认可。
南京药石科技股份有限公司
展位号: E2A50
药石科技是药物研发领域的创新型化学产品和服务供应商。目前公司正在积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供创新性的原料药和制剂的工艺研究和开发、临床前和临床样品的生产以及药品上市的商业化生产服务。
桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司
展位号：E2E60
作为知名的合同研究、工艺开发和生产公司（CRDMO公司），桑迪亚旨在为生物制药客户提供全面整合的药物发现、开发和生产服务，包括原料药和制剂。保诺-桑迪亚在大小分子发现、开发和放大方面有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，临床样品生产和商业化生产，拥有独特的专利技术平台。
上海美迪西生物医药股份有限公司
展位号：E2D75
美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。其中药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化等。
凯莱英医药集团
展位号：E2B32
凯莱英医药集团是国内CDMO领导者。在海外方面，公司在承接美国五大制药公司（辉瑞、默克、艾伯维、礼来、BMS）的CDMO商业化项目能力处于行业前列。在国内，公司自2013年以来就为国内多家医药公司提供1.1类新药研发服务。目前，小分子创新药CDMO领域形成的行业领先优势和平台效应，奠定了核心业务持续稳健增长的基础。
凌凯医药
展位号：E2B58
凌凯医药利用其专业化、规模化和平台化优势，为全球国际制药巨头及国内外创新药研发公司提供原料药及医药中间体研发及生产服务。自公司成立之日起，十几年来先后与数百家国内外知名制药集团和创新药公司开展深度合作，力争为加速国内外创新药研发速度并降低创新药中间体与API的研发及生产成本贡献力量。
精彩活动重磅来袭
作为2021 ICSE中国展上的重要会议， CRO TALKS大师课将再度燃起，携手多位行业大咖共同打造医药研发主题论坛。本期CRO talks将涉及药物发现新技术，原料药及制剂研究开发，注册与申报4大专题。活动现场大师将倾囊而赠，精彩内容课上揭晓。CRO talks将与ICSE China一起为中国合同定制服务行业助力。
名称：CRO TALKS大师课
时间：2021年12月16-17日（2天）
地点：上海新国际博览中心E1馆内会议室
主办机构：中国医药保健品进出口商会；上海博华国际展览有限公司
战略合作媒体：CPhI制药在线
专题一：药物发现新技术
新药筛选技术在药物发现早期筛选的应用
变构药物设计与发现
PROTAC技术的新药开发策略
AI技术加速新药发现与研发
专题二：原料药开发与工艺研究
API工艺设计与开发实例解析
新药IND阶段API工艺开发
高活性原料药质量标准的建立与分析方法的验证
PAT技术在原料药结晶工艺开发和优化
原料药工艺放大过程的考量要素
专题三：法规与注册申报
仿制药申报最新政策法规解读
进口小分子新药的法规技术要求
505(b)(2)注册路径选择与分析
药品上市后变更研究和申报策略
专题四：制剂研究与开发
新型制剂设计应用及案例分享
仿制药制剂的处方工艺开发与研究
高端制剂开发的CMC策略
创新制剂开发及技术要点分析
制剂工艺开发和技术转移过程中的实施要点
关于展会
2021年，第二十一届世界制药原料中国展（CPhI China 2021）将于12月16-18日在上海新国际博览中心再启新征程。届时，将以20万平米展示规模及2000+参展品牌助力行业升级，为中国医药产业贸易合作创造良好环境，构建专业人士深度参与的高端平台。
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