和誉医药FGFR2/3抑制剂I期临床获FDA批准

2021-10-27 09:41 · 生物探索

近日,上海和誉医药宣布,其自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得美国FDA临床研究许可,即将开展针对实体瘤的首次人体1期临床试验。

近日,上海和誉医药宣布,其自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得美国FDA临床研究许可,即将开展针对实体瘤的首次人体1期临床试验。

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ABSK061是和誉医药独立自主研发的一款新一代口服、高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂,和誉医药拥有其全球知识产权。通过降低对FGFR1的抑制以及保持对FGFR2/3的高活性,ABSK061有望成为第二代FGFR抑制剂以及全球临床开发中唯一已知的FGFR2/3选择性双重抑制剂,并在临床上取得更好的安全窗及疗效,以及拓展用于治疗非肿瘤适应症。

目前,和誉医药已设计并开发了丰富的产品管线,包括12个具有全球研发及商业化权利的项目。值得一提的是,和誉医药拥有系列FGFR管线组合,涵盖多类野生型及突变型FGFR异构体。其中,泛FGFR抑制剂ABSK091与靶向特定FGFR亚型的FGFR抑制剂ABSK011、ABSK061互为补充,以期实现全面的适应症覆盖。另外,针对FGFR4突变的ABSK012及针对FGFR1-3突变的ABSK121均为新一代FGFR抑制剂,有望为对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的患者提供序贯治疗方案。

此外,该公司还先后与X4 Pharmaceutics和阿斯利康(AstraZeneca)达成合作,分别引进CXCR4拮抗剂和FGFR1/2/3抑制剂这2款创新产品。目前,和誉医药产品管线涵盖广泛的小分子肿瘤精淮治疗及肿瘤免疫治疗候选产品,包括具有新型及差异化潜力的FGFR、EGFR及KRAS抑制剂,这些抑制剂正被开发用于治疗多类癌症及其他疾病。

 参考资料:

1.Abbisko  Therapeutics  Obtained  Clinical Trial Approval for ABSK061A Selective Inhibitor of FGFR2 and FGFR3by the U.S.FDA

关键词: 和誉医药 ABSK061