8月2日，天士力发布公告称，其全资子公司天士力（北美）药业有限公司（简称“北美药业”）收到美国FDA关于同意化学药品新药JS1-1-01片用于中重度抑郁症治疗进行临床试验的通知（IND编号：153206）。
北美药业自主研发的治疗用生物制品“人生长激素注射液”，于2019年6月获得国家药品监督管理局批准上市（规格：4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支）。目前共获批6 种适应症：1、用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2、用于因Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小；3、用于因SHOX 基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；4、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；5、用于接受营养支持的成人短肠综合征；6、用于重度烧伤治疗。
本品在原上市2种规格基础上，本次获得国家药品监督管理局批准新增2种规格：6IU/2mg/0.6ml/支和 8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此，北美药业人生长激素注射液共计4种规格批准上市。
关键词：
抑郁症
