7月20日，恒瑞医药发布公告，公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1906注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
据悉，SHR-1906 注射液是恒瑞医药研发的1类新药，适应症为特发性肺纤维化IPF。该产品可通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合，影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移，阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。
据推测，SHR-1906可能为靶向 CTGF 的单抗，目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。而在该产品上，恒瑞医药累计已投入研发费用约为5077万元。
特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，起病隐匿、病情逐渐加重，也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，因此也被称为一种“类肿瘤疾病”。据统计，每年整体人群中的患病率约（2～29）/10万，且呈逐渐增长趋势，估计以每年11%的比例增长。
目前，治疗指南推荐用于抗纤维化的药物仅有尼达尼布和吡非尼酮，糖皮质激素类药物、免疫抑制剂药物、抗氧化剂药物、氧疗等也被用于 IPF 的治疗，但是这些治疗手段均无法治愈IPF，只起到延缓疾病进展的作用。
面对未被满足、潜力巨大的IPF市场，当前人福医药、人福医药、海思科、东阳光药业、泽璟制药、众生药业、天方药业以及恒瑞医药等均已开始布局，其中东阳光药业、泽璟制药进度最快，均已步入2期临床阶段。
参考资料：
[1]恒瑞医药
