7月19日，抗体偶联药物（ADC）CDMO市场迎来两项大动作：东曜药业与博瑞医药达成合作，双方将基于自身优势，开展抗体偶联药物(ADC)CDMO服务战略合作；药明生物和合全药业成立的合资公司药明合联正式在无锡起航，未来将专注于抗体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等生物偶联药物的CDMO服务。
企业往往随市场而动，上述企业的动向在某种程度上也凸显了生物偶联药物正迎来蓬勃发展期。事实上，近年来随着技术的不断突破和走向成熟，此前一度低迷的抗体偶联药物（ADC）市场再次迸发出活力。迄今全球共有13款ADC药物上市，仅2019年至今，就有5款ADC新药上市，早期上市的Adcetris及Kadcyla营收也已突破10亿美元，跻身重磅炸弹行列。在药物审批速度大大加快、行业创新活力迸发的当下，生物偶联药物领域迎来了爆发式发展。
而在技术的发展及政策扶持之外，近年来集采的“残酷性”也加剧了行业对创新研发重要性、研发速度及商业化能力的认识。要想提高研发速率，CDMO无疑是制药企业的重要“帮手”。
回到生物偶联药物CDMO，此次市场内两大动作可谓各有千秋。首先是“强强联姻”的东曜药业和博瑞医药，二者为苏州园区内的上市公司，此次合作实现了产业链的无缝衔接，避免跨区域监管的风险，通过技术和资源互补实现了强强联合。至于药明合联，背靠全球大分子CDMO龙头药明生物，冲向生物偶联药物领域的底气自然不必说。
值得一提的是，东曜药业可谓是成功完成了“转型”。在稳居国产ADC药物研发企业的第一梯队后，该公司凭借自身优势搭建起ADC药物的全产业链平台，也因此，在国内ADC药物CDMO服务商稀缺的情况下，东曜药业成为极具竞争力的“选手”之一。2021年Q1财报显示，CDMO业务已成为东曜药业收益增长的重要驱动力。
此次发布的新闻稿提到，东曜药业将专注于单抗生产与ADC药物CMC工艺开发、偶联、制剂灌装，并以GMP标准提供用于临床前研究、临床研究及商业化规模的生产服务；博瑞医药可根据客户需求，开发提供连接体(linker)以及有效载荷(payload)等中间体。
根据Evaluate Pharma和BCG的预测，全球ADC市场预计2024年将达到129亿美元；头豹研究院的数据显示，中国ADC市场预计2024年将达到126亿元人民币。同时，有数据显示，2019年全球有近200项ADC药物进入临床，仅2020年第一季度，这个数字就已经攀升至300以上，其中中国ADC产品研发数量更是仅次于美国排在世界第二位。
如今，生物偶联药物CDMO的竞争势头逐渐显现，随着国内药企在生物偶联药物研发领域的更多投入，国内竞争态势也将进一步加剧。
参考资料：
1.东曜药业、药明生物微信公众号
