7月13日,渤健和诺诚健华联合宣布,两家公司就有望治疗多发性硬化(MS)的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)奥布替尼达成许可及合作协议。
根据协议条款,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利,以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利,诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利,以及某些自身免疫性疾病在中国(包括香港、澳门和台湾)的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,以及在达到合作约定的开发里程碑、商业里程碑以及销售里程碑时,有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。
奥布替尼是一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi),已开发用于癌症的治疗以及正在开发用于自身免疫性疾病的治疗。在多发性硬化领域,奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障渗透能力的BTKi,可在中枢神经系统实现高靶点占有率。具有抑制中枢神经系统中的B细胞和髓样细胞的功能的潜力,有望为所有MS亚型的疾病进展提供有益的临床价值。针对疾病的进展,奥布替尼有望为 MS 患者提供新的治疗选择以延缓疾病进展。目前正在开展一项针对复发缓解型多发性硬化患者(RRMS)的全球II期临床研究。
在肿瘤领域,奥布替尼已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)、以及复发/难治套细胞淋巴瘤(R/R MCL) 两项适应症。
参考资料:
[1]诺诚健华官网