6 月 29 日,先声药业宣布,该公司已与德国生物技术公司 Vivoryon Therapeutics N.V. 建立战略性区域许可合作,在大中华区开发和商业化靶向神经毒性淀粉样蛋白 N3pE (pGlu-Aβ) 的阿尔茨海默病 (AD) 治疗药物。
根据协议,先声将获许在大中华地区开发和商业化两种由 Vivoryon 开发的 AD 药物,分别是处于临床Ⅱb 期的靶向 N3pE 的口服小分子谷氨酰肽环转移酶(QPCT)抑制剂 Varoglutamstat (PQ912),和处于临床前研究阶段的单克隆 N3pE 抗体 PBD-C06。
本次合作 Vivoryon 将取得预付款、研发及销售里程碑付款,所有款项合计超过 5.65 亿美元。同时,Vivoryon 将有权收取双位数的销售提成。
今年6月初,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了Biogen的阿兹海默症新药Aduhelm。尽管关于此次批准的争议越来越大,但是市场对阿兹海默症领域的热情无疑被推向了高潮,受Biogen消息影响,礼来股价也应声飙升。
此次先声药业引进的阿兹海默症药物,靶向的是N端第3位焦谷氨酸化的可溶性Aβ聚集体,即N3pE-Aβ,该靶点与礼来的在研药物Donanemab一致。
Varoglutamstat 是一种谷氨酰肽环转移酶 (QPCT) 的口服小分子抑制剂。通过阻止 N3pE 淀粉样蛋白的形成,该药物能够在疾病发病机制的早期发挥作用,因此具有预防神经元损伤的潜力。而PBD-C06 是一种处于临床前开发阶段的人源化、去免疫性 IgG1 抗体药物,其结构经专门设计可结合和去除大脑中的 N3pE 淀粉样蛋白。该抗体经优化后具有低免疫原性和低 ARIA 诱导效力,因而降低了抗体药物在治疗阿尔茨海默氏症时最主要的严重副作用。
一直以来,阿兹海默症领域都是医学界久攻不下的难题,此次先声药业引入两款在研药物入局该赛道,在一定程度上似乎也意味着国内阿兹海默症市场的竞争已经开始。
参考资料:
[1]本文根据先声药业官微及相关媒体报道整理