近日，杏联药业宣布，中国国家药品监督管理局已批准SN1011治疗寻常型天疱疮的新药研究申请。这是继SN1011在2020年8月获批系统性红斑狼疮适应症后第二个获批的适应症，这也是国内目前已知的首个治疗寻常型天疱疮的BTK抑制剂。
寻常型天疱疮是一种严重、潜在危及生命的自身免疫性疾病，以皮肤和黏膜的渐进性疼痛起泡为特征，约占天疱疮病例的80%。由于免疫系统中B细胞产生的自身抗体攻击皮肤表皮细胞之间的连接蛋白所致。当这些连接分裂时，细胞之间彼此分离，导致皮肤分离，形成水疱。
此次获批新适应症的SN1011是中国目前已知的第一种用于治疗寻常型天疱疮的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），有着庞大且未获得满足的临床需求。作为杏联药业第三代可逆共价BTK抑制剂，SN1011在长期治疗系统性红斑狼疮、寻常型天疱疹、多发性硬化症、类风湿性关节炎及其他免疫性疾病方面，表现出了更高的选择性、更卓越的疗效以及更高的安全性，其在作用机制、亲和性、靶向选择性、安全性等方面均具有显著优势。
杏联药业建设图
杏联药业是国内自身免疫治疗领域的领先者，杏联药业在类风湿性关节炎（RA）和系统性红斑狼疮（SLE）等方面的研究、开发都在国内保持相对领先的状态。杏联药业是中国抗体未来重要的研发、生产、销售基地，目前位于BioBAY的65亩产业化基地建设也在快速推进，建筑面积近75000平方米，建成后预期产能将达到32000升，预期将于2022年底前竣工。
