同宜医药在2021年美国临床肿瘤年会(ASCO-2021)线上年会以壁报形式公布基于BESTTM平台自主研发的双靶向-配体药物偶联新药CBP-1008 Ia期临床研究结果。
一年一度的ASCO年会,汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医药公司、研究机构和投资机构,被公认为全球肿瘤领域规模最大、学术水平最高、最为权威的学术盛会。本届ASCO年会,发布了由北京大学肿瘤医院沈琳教授和复旦大学肿瘤医院胡夕春教授牵头的在FRα和/或TRPV6表达阳性的晚期恶性实体肿瘤患者中探索注射用CBP-1008的首个人体I期临床研究初步结果。 (壁报#3077)
这是一项多中心、开放、首次用于人体的临床研究,探索CBP-1008单药治疗晚期恶性实体瘤患者的剂量并评价其安全性和药代动力学,在Ia期研究中证明了CBP-1008良好的药物安全性和耐受性,并且在具有相应靶点的受试者中显示出明确的疗效信号。
截至ASCO数据报告期(截至2021年2月9日),本Ia期研究共入组18例标准治疗失败的晚期实体瘤患者。数据显示,CBP-1008总体安全性可预测、可控制、可管理、未观测到超出预期的不良事件,未发生药物导致死亡的不良事件。疗效方面,初步观测到抗肿瘤活性和受体(FRα/TRPV6)表达之间明确的相关性信号。
最新的Ib临床数据进一步显示了CBP-1008在接受过多线系统性治疗后进展的具有FRα和/或TRPV6受体表达阳性的晚期实体瘤癌者中的疗效,在接受CBP-1008治疗后靶病灶显著缩小。
同宜医药首席医学官(CMO)滕燕女士表示:
“我们很高兴能在这项研究中看到CBP-1008的疗效信号以及良好的安全性和耐受性,其有效性在具有相应靶点的受试者中显示出巨大的抗肿瘤潜力。随着研究的进行,我们期待能看到CBP-1008给更多患者带来临床获益。我们致力于肿瘤治疗的创新和突破,除了CBP-1008,我们也已启动CBP-1018临床I期研究,并逐步推进其他产品的临床开发”。