赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

2021-06-18 10:29 · aday

赛诺菲(Sanofi)在中国提交的度普利尤单抗注射液新适应症上市申请,被CDE拟纳入优先审评。

中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,赛诺菲(Sanofi)在中国提交的度普利尤单抗注射液(dupilumab,英文商品名Dupixent)新适应症上市申请,被CDE拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的、6岁及以上且小于12岁的儿童和成人中重度特应性皮炎。