6月18日，CAR-T细胞疗法领域领导者科济药业正式在港交所上市，共计发行9474.7万股，每股发售股份定价为32.80港元，募得款项净额约为29.40亿港元。
图片源自招股书
今年3月，FDA批准了第5款CAR-T细胞疗法，加剧了资本对于CAR-T赛道玩家的青睐。根据近期Nature子刊的报告，当前全球已有超2000条细胞治疗管线，其中大多数为CAR-T疗法，尽管美国处于领导者地位，但是中国市场的发展也不容小觑。
据弗若斯特沙利文分析，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元，预计2024年为66亿美元，2030年CAR-T市场规模将达到218亿美元。尽管中国当前尚无CAR-T上市药物，但是国内已有两款靶向CD19的CAR-T疗法进入NDA提交阶段，以2021年我国迎来首批CAR-T细胞疗法计算，中国CAR-T疗法的市场规模将由2021年的2亿人民币增长至53亿人民币，并于2030年增长到289亿人民币。
数据源：弗若斯特沙利文分析
在中国，科济药业为细胞治疗领域的佼佼者之一。该公司于2014年成立，在中国及美国运营，专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法。目前，科济药业已经建立了一个综合的细胞治疗平台。借助该平台，科济药业已经开发了11款候选产品的差异化管线，在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可，数量上为国内CAR-T公司之首。
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其中，升级版靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T产品CT053为科济药业唯一核心候选产品，也是成熟度最高的候选产品，先后获得美国FDA的RMAT和孤儿药认定，EMA的PRIME和孤儿药产品认定，以及国家药监局的突破性治疗药物品种认定。1期临床结果显示，该产品对于复发╱难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）具有良好的安全性。
在同品类竞争方面，当前全球仅百时美施贵宝及蓝鸟生物开发的Abecma获批用于后R/R MM的治疗，另有16款靶向BCMA的CAR-T候选产品处于于临床开发阶段，而其中CT053预计将在2022年上半年向国家药监局提交新药申请，并在2023年上半年向美国FDA提交BLA，用于治疗既往至少接受三线疗法治疗的MM。
除CT053之外，科济药业还拥有全球唯一靶向CLDN18.2的CAR-T候选产品CT041。CLDN18.2是一种高度选择性的细胞谱系标记物，在70至80%胃癌患者及约60%胰腺癌患者的癌组织中普遍表达。目前该产品已获得IND批准，是潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2自体CAR-T候选产品。
另外，靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T候选产品CT011也是科济药业同类首创产品，用于治疗肝细胞癌。该产品已在中国获得1期临床许可，为当前我国首个采用CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的临床试验许可，预计于2021年下半年启动II期试验。
CT053、CT041以及CT011是科济药业具有代表性的进入临床的产品，在这3款产品之外，还有靶向CD19的自体CAR-T候选产品CT032、靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体候选产品AB011、靶向GPC3并含有转录因子的下一代自体CAR-T候选产品CT017进入临床阶段。
据悉，科济预计将募得资金的30%为进一步开发公司的核心候选产品BCMACAR-T(CT053)提供资金，约31%将用于为公司正在进行及已筹划的其他管线候选产品的研发活动提供资金，约20%用于培养全面的制造及商业化能力，约10%用于继续升级CAR-T技术及为早期研发活动提供资金，约9%将用于营运资金及其他一般公司用途。
参考资料：
科技药业招股书
