根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，贝达药业的BPI-16350胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发治疗乳腺癌。公开资料显示，BPI-16350是一款在研的CDK4/6抑制剂，属于1类新药，此前已在中国获批针对实体瘤的临床研究。
截图来源：CDE官网
根据贝达药业公告，BPI-16350是该公司自主研发的一款CDK4/6抑制剂，拟开发单药或与激素疗法联合用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移乳腺癌患者，也可用于Rb+的其他癌症的一、二线或联合治疗。
