当地时间5月26日，葛兰素史克（GSK）宣布,美国食品和药物管理局（FDA）已授予COVID-19单抗药物sotrovimab的紧急使用授权（EUA），用于治疗病毒检测为阳性、有高风险发展为严重COVID-19的轻、中症成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少40 kg）。
Sotrovimab是由GSK与Vir Biotechnology联合开发的一款单克隆抗体，具有双重作用。临床前数据表明，sotrovimab同时具有阻断病毒进入健康细胞、清除受感染细胞的潜力，能够与SARS-CoV-2和SARS-CoV-1（引起SARS的病毒）共有的一个表位结合，更好地应对抗药性问题。sotrovimab融入了Xencor公司的Xtend技术，也被设计用于在肺部实现高浓度，以确保最佳穿透受SARS-CoV-2影响的气道组织，并具有延长的半衰期。
根据针对868例高危成人门诊患者的3期COMET-ICE试验结果，与安慰剂相比，Sotrovimab将住院超过24小时或死亡的人数减少了85%。2021年3月，鉴于该产品突出的疗效，独立数据监控委员会建议终止COMET-ICE试验。
值得一提的是，体外研究数据显示，Sotrovimab对所有已知的新冠变异毒株都具有中和作用，包括巴西P.1变异毒株、印度B.1.617变异毒株、南非B.1.351变异毒株和英国B.1.1.7变异毒株等。GSK和Vir仍在评估该产品对新出现的变异毒维持活性的能力。
Vir公司George Scangos表示：“sotrovimab在体外试验中已被证明保留了对所有已知变体的活性，包括来自印度的新变体。我认为，sotrovimab是防治当前COVID-19大流行和未来冠状病毒爆发的一个关键的新治疗方案。”
目前，关于Sotrovimab的研究仍在进行中，GSK和Vir计划在2021年下半年向FDA提交生物制剂许可证申请（BLA）。
参考资料：
https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/gsk-and-vir-biotechnology-announce-sotrovimab-vir-7831-receives-emergency-use-authorization-from-the-us-fda/
https://www.bioon.com/article/6787014.html
