诺诚健华自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332获批临床
诺诚健华今天宣布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，旗下自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）抑制剂ICP-332已获批开展临床试验。
ICP-332是一款高效、高选择性的新型TYK2抑制剂，对TYK2具有强效抑制活性，对JAK2的选择性高达约400倍，可减低因JAK2抑制所致贫血不良反应。据了解，ICP-332将用于治疗银屑病、特应性皮炎等免疫炎症性疾病。
值得一提的是，ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，同时也是第五款进入临床阶段的创新药。未来，期待ICP-332的崛起能进一步加强诺诚健华在自身免疫性疾病领域的管线布局，早日造福患者。
康方生物CD47单抗治疗MDS获批开展I/II期临床
2021年5月18日，康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药CD47单抗（研发代号：AK117），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展治疗中高危骨髓增生异常综合征（MDS）中的I/II期临床研究。
AK117是康方生物自主研发的新一代人源化IgG4 mAb，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα（在吞噬细胞上表达）的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。
目前，AK117已经完成30mg/kg QW的剂量爬坡，45mg/kg QW剂量受试者给药正在进行中。临床研究数据显示，AK117在各个剂量爬坡队列受试者中均未发生药物相关的贫血DLT（剂量限制性毒性），各队列受试者对药物耐受性良好；受试者外周血T细胞的CD47的受体占有率（RO）在3mg/kg队列就已经达到并维持在100%。
据悉，AK117在2020年就已经在中国和海外开展了治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的剂量递增和剂量扩展I期临床研究，公司计划于即将召开的ASCO 2021上发布AK117治疗晚期或转移性实体瘤的最新研究成果。
德琪医药与Calithera Biosciences达成CB-708 开发和商业化的全球独家授权协议
2021年5月18日，德琪医药与专注于开发治疗肿瘤等危及生命疾病的新型小分子药物的临床阶段生物技术公司-Calithera Biosciences，Inc.（简称“ Calithera”）宣布，两家公司就一款CD73小分子抑制剂——CB-708（ATG-037），在全球范围的开发及商业化达成独家授权协议。
CD73可产生具有高度免疫抑制作用的腺苷，它通过下调IFN-γ，抑制NK细胞和CD8 + T细胞的活性来增强免疫的增殖。有效地阻断CD73靶点是恢复癌症患者免疫能力的一个有效途径。此外，CD73靶点阻断还与常规疗法和其它检查点抑制剂具有强大的协同潜力。CB-708是一款高效，高选择性的口服CD73小分子抑制剂，有望在治疗多种肿瘤的单药或联合疗法中释放巨大潜力。
根据2019美国癌症研究协会（AACR）年会和2019肿瘤免疫疗法协会（SITC）年会上公布的临床前数据，CB-708单药在小鼠同系肿瘤模型中具有免疫介导活性。临床前研究显示，CB-708耐受性良好，同时与抗PD-L1免疫疗法或化疗药物（如奥沙利铂和阿霉素）联用时显示出更强的抗肿瘤活性。目前，CB-708已经完成药品非临床研究质量管理规范（GLP）的毒理学研究，并即将进入临床研究阶段。
据协议显示，Calithera将获得一笔首付款以及基于开发，注册和销售进度的初始付款，并有资格在授权产品的销售收入中获得数个替代之内的分级特许权使用费。
期待德琪医药能在实现'医者无疆，创新永续'这一使命的征途上迈出更坚实的一步。
参考资料：
1.诺诚健华、康方生物、德琪医药微信公众号
