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最近的一系列研究显示，新冠病毒不断发生突变，导致原来研发的疫苗保护力降低、甚至失去保护力。其中以南非突变株的免疫逃逸最为明显。
2021年3月25日，南非科学家在新英格兰医学杂志（NEJM）发表的一篇文章，总结了目前新冠病毒三个主要变异株的特点，以及目前主要的七个疫苗的保护力。
研究者展示了实验室研究中，疫苗接种者血清对不同突变株的中和活性，显示辉瑞、Moderna、阿斯利康和国药的疫苗接种者对变异株的中和活性均有降低。但降低最明显的是阿斯利康疫苗接种者对南非突变株（501Y.V2）的中和活性，竟然降低了86倍。
在研究者总结的针对南非501Y.V2变异株的疫苗临床试验显示的结果，也很不容乐观，均显著低于针对非突变株的疫苗保护力；其中阿斯利康疫苗接种者接近无效。
2021年3月12日，Cell杂志发表了Ragon研究所和MGH的Balazs组文章，这个研究是目前最全面的一篇评估mRNA疫苗接种后血清对于各种SARS-CoV-2突变株中和活性变化的研究。
研究发现接种两次BNT162b2或mRNA-1273后，接种者血浆对英国突变株B.1.1.7的中和活性下降，但不显著；对巴西突变株P.1中和活性有一定下降，但对南非突变株B.1.351下降最为明显。
针对突变株研发新的疫苗势在必行
美国Moderna公司在bioRxiv上传了一项其针对南非突变株B.1.351的疫苗mRNA-1273.351的II期临床试验的部分结果，并于5月5日发布了声明。
研究发现给予之前接种过Moderna疫苗的人员追加一次50µg mRNA-1273或mRNA-1273.351可以显著增加接种者对于南非突变株B.1.351和巴西突变株P.1的中和活性。这项研究评估了3种策略：1. 给予之前接种者追加一次mRNA-1273.351；2. 给予之前接种者mRNA-1273.211，即mRNA-1273.351和mRNA-1273的1:1混合物；3. mRNA-1273.351初免 + mRNA-1273加强。
研究在初次接种mRNA疫苗后约6至8个月后，对研究受试者进行了中和试验（PsVN）检测他们血清的中和效价。在40名受试者中37名受试者可检测出血清中和活性，但受试者对VOC突变株（B.1.351和P.1）的中和活性却低得多，约有一半受试者滴定低于检测极限。接受mRNA-1273或mRNA-1273.351加强接种两周后，所有受试者血清PsVN滴度均得到显著提高。加强免疫后，针对野生型，B.1.351和P.1突变株的中和活性GMT增加至与先前报道的针对野生型毒株（D614G）初次接种后峰值滴度或更高的水平。
与mRNA-1273相比，mRNA-1273.351对B.1.351突变株的中和活性更为显著，加强接种后15天后受试者的血清GMT水平较高，其中mRNA-1273.351，GMT = 1400；mRNA-1273，GMT = 864。在加强接种之前，受试者对野生型D614G和B.1.351的中和活性相差7.7倍；在加强接种mRNA-1273.351后，仅相差2.6倍。
而更早期的临床前实验中，研究者发现，mRNA-1273.351免疫后血清包括B.1.351在内的各种毒株都具有广谱中和活性。
另外，研究还提示，在之前免疫两次普通的mRNA-1273的基础上，追加一次mRNA-1273.351可以同时预防野生型和B.1.351感染。
编者按：
新冠病毒在不断发生突变，原来接种的疫苗就没用了吗？
Moderna公司研究显示，在原来疫苗接种的基础上，追加一次mRNA-1273.351可以同时预防野生型和B.1.351感染。
参考资料：
[1]https://modernatx.gcs-web.com/node/11836/pdf
